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Acute Physiological Response to Exercise in End Stage Renal Disease (PRECISE)

2020년 2월 19일 업데이트: Mr Scott McGuire, Coventry University
Chronic kidney disease (CKD) affects between 5-10% of the world's population, equating to ~740 million people worldwide. End stage renal disease (ESRD) is the result of a progressive loss of kidney function where the patient requires dialysis to replace the typical functions of the kidney. The quality of life of these individuals can be poor as a result of various complications associated with CKD (e.g. heart disease, diabetes, muscle wastage, decreased fitness). In an attempt to combat reduced physical fitness, many studies have applied long term exercise programmes. However, the body's response to exercise in people with CKD is not well understood and a set of guidelines that informs safe and effective exercise prescription is lacking.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Chronic kidney disease (CKD) affects between 5-10% of the world's population, equating to ~740 million people worldwide. End stage renal disease (ESRD) is the result of a progressive loss of kidney function where the patient requires dialysis to replace the typical functions of the kidney. The quality of life (QOL) of these individuals is severely impaired as a result of various complications associated with CKD (e.g. heart disease, diabetes, muscle wastage, decreased fitness). In an attempt to combat this decrease in physical fitness, many studies have applied long term exercise interventions. However, the acute response to exercise in this population is not entirely understood and a comprehensive set of guidelines that informs safe and effective exercise prescription is lacking.

The use of exercise as a therapeutic intervention in ESRD has grown in popularity, and evidence provided by numerous long term studies indicates cardiopulmonary, metabolic and inflammatory system adaptations. Despite these positive findings, the specific mechanisms through which exercise benefits these patients have not yet been fully established. In addition, the extent to which 'normal' physiology is acutely altered by dialysis treatment, and the effect that aerobic exercise may have on this, is unknown.

In patients with ESRD, this study aims to characterise the acute physiological response to exercise under different conditions. In doing so, the study aims to inform the development of guidelines for safe and effective intra-dialytic exercise training.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, 영국, CV1 3LN
        • UHCW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Participants with end stage renal disease:

Patients will be recruited from the University Hospitals Coventry & Warwickshire hemodialysis unit identified by the research team and renal medical professionals.

Healthy participants:

Healthy participants will be recruited from Coventry University database of previous research participants. This group will comprise of 20 participants, age and weight matched to the patients with ESRD.

설명

Participants with end stage renal disease

Inclusion criteria

  • On hemodialysis for at least 3 months.
  • 4 hours of dialysis 3 times per week.
  • Urea reduction rate of at least 65% during the three months before enrolment.
  • Age 18 years or older.
  • Able to complete the CPEX and CLE test.

Exclusion criteria

  • Clinically significant valvular insufficiency.
  • Clinically significant dysrhythmia.
  • Uncontrolled intra-dialytic blood pressure (systolic > 180, diastolic >95).
  • Excessive fluid accumulation between dialysis sessions (>3 liters).
  • Hemoglobin unstable (below 9.0 g/dL).
  • Ischemic cardiac event (<1 month).
  • Unable to exercise.
  • Morbidly obese (BMI > 40).
  • Clinically significant and still active inflammatory or malignant process.
  • Planned kidney transplant during the duration of study.

Healthy participants

Inclusion criteria

  • Age 18 years or older.
  • Able to complete the CPEX and CLE test.

Exclusion criteria

  • Significantly limiting disease or comorbidity which would prevent full participation in exercise testing or illicit an abnormal cardiorespiratory response to exercise.
  • Chronic kidney disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Participants with end stage renal disease

Cardiopulmonary exercise test

Cardiopulmonary exercise testing will be conducted on an electronically braked cycle ergometer using a ramped protocol with participants being required to pedal until exhaustion.

Constant load exercise test

Constant load exercise will be performed for 30 min on an electronically braked cycle ergometer whilst seated in a dialysis chair. Blood sampling and echocardiogram will be measured throughout.

Healthy participants

Cardiopulmonary exercise test

Cardiopulmonary exercise testing will be conducted on an electronically braked cycle ergometer using a ramped protocol with participants being required to pedal until exhaustion.

Constant load exercise test

Constant load exercise will be performed for 30 min on an electronically braked cycle ergometer whilst seated in a dialysis chair. Blood sampling and echocardiogram will be measured throughout.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gas analysis
기간: 2 months
Measurement of O2/CO2 kinetics.
2 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Echocardiogram
기간: 2 months
Measurement of regional wall motion abnormalities.
2 months
Echocardiogram
기간: 2 months
Measurement of ejection fraction.
2 months
Echocardiogram
기간: 2 months
Measurement of cardiac output.
2 months
Blood samples
기간: 2 months
Investigation of cardiac, inflammatory and hormonal response to exercise.
2 months
Non invasive cardiac output measurement (NICOM)
기간: 2 months
Measurement of cardiac output during exercise,
2 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dr Elizabeth Elizabeth, Coventry University
  • 수석 연구원: Prof Derek Renshaw, Coventry University
  • 수석 연구원: Prof Alfonso Jimenez, Coventry University
  • 수석 연구원: Prof Nithya Krishnan, Coventry University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Acute Exercise Response, Renal

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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