The Effect of Topical Sunscreen Plus Antioxidant Against the Visible Light Biological Effects
2022년 2월 15일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Visible light is known to induce pigmentation in darker skin types.
The investigators aim to study the effects of visible light on the skin after topical application of sunscreen plus antioxidant.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient age 18 and older
- Patients Fitzpatrick skin phototype IV-VI
- Patient able to understand requirements of the study and risks involved
- Patient able to sign a consent form
Exclusion Criteria:
- A recent history of vitiligo, melasma, and other disorders of pigmentation with the exception of post inflammatory hyperpigmentation
- A known history of photodermatoses
- A known history of melanoma or non-melanoma skin cancers
- Those planning on going to the tanning parlors
- Using any of the photosensitizing medication within the visible light range or additional medications at the discretion of the investigator (examples include (but not limited to) thiazide diuretics, regular use of NSAIDs, hydroxychloroquine, or voriconazole)
- A woman who is lactating, pregnant, or planning to become pregnant
- Patient planning on exposing the irradiated or control areas to the sun
- known allergy to anesthetics (lidocaine or epinephrine)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Sunscreen application
All subjects will undergo topical application of 3 products and an additional site will serve as a control
|
topical application sunscreen containing topical antioxidants and sunscreen filters
topical application of product A without topical antioxidants
Topical application of antioxidants only
No product applied
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
diffuse reflectance spectroscopy
기간: Baseline- immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
|
Diffuse reflectance spectroscopy is a non-invasive objective measure of pigmentation based on reflectance patterns of the irradiated skin
|
Baseline- immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
|
|
photography
기간: Baseline-immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
|
Cross polarized photography is used to document pigmentation non-invasively and reduce surface glare of the skin.
|
Baseline-immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
|
|
investigator's global assessment score
기간: Baseline- Immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
|
The investigator's global assessment score is a non-invasive subjective measure of pigmentation in which investigators assign a value ranging between 0, corresponding with no hyperpigmentation, to 5, or severe or dark hyperpigmentation.
|
Baseline- Immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
|
|
Diffuse reflectance spectroscopy
기간: 24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
|
Diffuse reflectance spectroscopy is a non-invasive objective measure of pigmentation based on reflectance patterns of the irradiated skin
|
24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
|
|
photography
기간: 24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
|
Cross polarized photography is used to document pigmentation non-invasively and reduce surface glare of the skin.
|
24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
|
|
Investigator's global assessment score
기간: 24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
|
The investigator's global assessment score is a non-invasive subjective measure of pigmentation in which investigators assign a value ranging between 0, corresponding with no hyperpigmentation, to 5, or severe or dark hyperpigmentation.
|
24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
|
|
Diffuse reflectance spectroscopy
기간: 7 days after irradiation to assess delayed tanning
|
Diffuse reflectance spectroscopy is a non-invasive objective measure of pigmentation based on reflectance patterns of the irradiated skin
|
7 days after irradiation to assess delayed tanning
|
|
Photography
기간: 7 days after irradiation to assess delayed tanning
|
Cross polarized photography is used to document pigmentation non-invasively and reduce surface glare of the skin.
|
7 days after irradiation to assess delayed tanning
|
|
Investigator global assessment score
기간: 7 days after irradiation to assess delayed tanning
|
The investigator's global assessment score is a non-invasive subjective measure of pigmentation in which investigators assign a value ranging between 0, corresponding with no hyperpigmentation, to 5, or severe or dark hyperpigmentation.
|
7 days after irradiation to assess delayed tanning
|
|
Biological effects
기간: 24 hours after irradiation
|
biopsy with melanocyte and melanin stains to assess pigmentation
|
24 hours after irradiation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Duteil L, Cardot-Leccia N, Queille-Roussel C, Maubert Y, Harmelin Y, Boukari F, Ambrosetti D, Lacour JP, Passeron T. Differences in visible light-induced pigmentation according to wavelengths: a clinical and histological study in comparison with UVB exposure. Pigment Cell Melanoma Res. 2014 Sep;27(5):822-6. doi: 10.1111/pcmr.12273. Epub 2014 Jul 25.
- Yakes FM, Van Houten B. Mitochondrial DNA damage is more extensive and persists longer than nuclear DNA damage in human cells following oxidative stress. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Jan 21;94(2):514-9. doi: 10.1073/pnas.94.2.514.
- Boukari F, Jourdan E, Fontas E, Montaudie H, Castela E, Lacour JP, Passeron T. Prevention of melasma relapses with sunscreen combining protection against UV and short wavelengths of visible light: a prospective randomized comparative trial. J Am Acad Dermatol. 2015 Jan;72(1):189-90.e1. doi: 10.1016/j.jaad.2014.08.023. Epub 2014 Oct 22. No abstract available.
- Wang SQ, Osterwalder U, Jung K. Ex vivo evaluation of radical sun protection factor in popular sunscreens with antioxidants. J Am Acad Dermatol. 2011 Sep;65(3):525-530. doi: 10.1016/j.jaad.2010.07.009. Epub 2011 May 31.
- Kunisada M, Sakumi K, Tominaga Y, Budiyanto A, Ueda M, Ichihashi M, Nakabeppu Y, Nishigori C. 8-Oxoguanine formation induced by chronic UVB exposure makes Ogg1 knockout mice susceptible to skin carcinogenesis. Cancer Res. 2005 Jul 15;65(14):6006-10. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-0724.
- Herrling T, Jung K, Fuchs J. Measurements of UV-generated free radicals/reactive oxygen species (ROS) in skin. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. 2006 Mar 13;63(4):840-5. doi: 10.1016/j.saa.2005.10.013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB # 9695
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
No individual participant data will be available to other researchers.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .