Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Topical Sunscreen Plus Antioxidant Against the Visible Light Biological Effects

15. února 2022 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Visible light is known to induce pigmentation in darker skin types. The investigators aim to study the effects of visible light on the skin after topical application of sunscreen plus antioxidant.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient age 18 and older
  • Patients Fitzpatrick skin phototype IV-VI
  • Patient able to understand requirements of the study and risks involved
  • Patient able to sign a consent form

Exclusion Criteria:

  • A recent history of vitiligo, melasma, and other disorders of pigmentation with the exception of post inflammatory hyperpigmentation
  • A known history of photodermatoses
  • A known history of melanoma or non-melanoma skin cancers
  • Those planning on going to the tanning parlors
  • Using any of the photosensitizing medication within the visible light range or additional medications at the discretion of the investigator (examples include (but not limited to) thiazide diuretics, regular use of NSAIDs, hydroxychloroquine, or voriconazole)
  • A woman who is lactating, pregnant, or planning to become pregnant
  • Patient planning on exposing the irradiated or control areas to the sun
  • known allergy to anesthetics (lidocaine or epinephrine)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sunscreen application
All subjects will undergo topical application of 3 products and an additional site will serve as a control
Jiný: Topical Product A
topical application sunscreen containing topical antioxidants and sunscreen filters
Jiný: Topical Product B
topical application of product A without topical antioxidants
Jiný: Topical Product C
Topical application of antioxidants only
Jiný: Control
No product applied

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diffuse reflectance spectroscopy
Časové okno: Baseline- immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
Diffuse reflectance spectroscopy is a non-invasive objective measure of pigmentation based on reflectance patterns of the irradiated skin
Baseline- immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
photography
Časové okno: Baseline-immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
Cross polarized photography is used to document pigmentation non-invasively and reduce surface glare of the skin.
Baseline-immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
investigator's global assessment score
Časové okno: Baseline- Immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
The investigator's global assessment score is a non-invasive subjective measure of pigmentation in which investigators assign a value ranging between 0, corresponding with no hyperpigmentation, to 5, or severe or dark hyperpigmentation.
Baseline- Immediately after irradiation to assess immediate pigment darkening
Diffuse reflectance spectroscopy
Časové okno: 24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
Diffuse reflectance spectroscopy is a non-invasive objective measure of pigmentation based on reflectance patterns of the irradiated skin
24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
photography
Časové okno: 24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
Cross polarized photography is used to document pigmentation non-invasively and reduce surface glare of the skin.
24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
Investigator's global assessment score
Časové okno: 24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
The investigator's global assessment score is a non-invasive subjective measure of pigmentation in which investigators assign a value ranging between 0, corresponding with no hyperpigmentation, to 5, or severe or dark hyperpigmentation.
24 hours after irradiation to assess persistent pigment darkening
Diffuse reflectance spectroscopy
Časové okno: 7 days after irradiation to assess delayed tanning
Diffuse reflectance spectroscopy is a non-invasive objective measure of pigmentation based on reflectance patterns of the irradiated skin
7 days after irradiation to assess delayed tanning
Photography
Časové okno: 7 days after irradiation to assess delayed tanning
Cross polarized photography is used to document pigmentation non-invasively and reduce surface glare of the skin.
7 days after irradiation to assess delayed tanning
Investigator global assessment score
Časové okno: 7 days after irradiation to assess delayed tanning
The investigator's global assessment score is a non-invasive subjective measure of pigmentation in which investigators assign a value ranging between 0, corresponding with no hyperpigmentation, to 5, or severe or dark hyperpigmentation.
7 days after irradiation to assess delayed tanning
Biological effects
Časové okno: 24 hours after irradiation
biopsy with melanocyte and melanin stains to assess pigmentation
24 hours after irradiation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Spolupracovníci

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB # 9695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

No individual participant data will be available to other researchers.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topical Product A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit