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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03081611
미숙아에서 NIPPV를 전달하기 위한 RAM 캐뉼라 VS 짧은 비강 프롱 (RAMCAN)
2020년 2월 15일 업데이트: Ori Hochwald , MD, Rambam Health Care Campus
미숙아의 비강 간헐적 양압 인공호흡(NIPPV) 전달을 위한 RAM 캐뉼라: 비열등성 무작위 대조 시험
무작위 대조 시험, 조산아를 위한 비침습적 양압 인공호흡(NIPPV) 전달을 위한 램 캐뉼라 VS 짧은 비강 프롱
연구 개요
상세 설명
호흡곤란이 있는 조산아에게 NIPPV(비침습적 양압 인공호흡)를 제공하기 위해 램 캐뉼라를 정규적이고 더 조사된 짧은 비강 프롱과 비교하는 무작위 대조 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 24-33.6
- 비침습적 환기의 필요성에 대한 의사의 결정
- 부모의 동의
제외 기준:
- 모집 전 기흉
- 중대한 선천성 심장병 또는 염색체 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 램 캐뉼라
NIPPV VIA 램 캐뉼라
|
Ram cannula를 이용한 미숙아 인공호흡기
|
ACTIVE_COMPARATOR: 짧은 비강 프롱
NIPPV VIA 짧은 코 프롱
|
짧은 비강 프롱을 사용하는 조산아를 위한 환기 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삽관법
기간: 72시간
|
삽관의 필요성
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비강 외상
기간: NIPPV 절차 중
|
비강 외상
|
NIPPV 절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ori Hochwald, MD, NICU, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAMCAN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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