早産児に NIPPV を提供するための RAM カニューレ VS 短い鼻プロング (RAMCAN)
2020年2月15日 更新者：Ori Hochwald , MD、Rambam Health Care Campus
早産児における鼻間欠的陽圧換気 (NIPPV) を提供するための RAM カニューレ: 非劣性無作為化対照試験
無作為化対照試験、早産児に非侵襲的陽圧換気 (NIPPV) を提供するためのラムカニューレ VS 短い鼻プロング
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難のある早産児に非侵襲的陽圧換気 (NIPPV) を提供するために、Ram カニューレを通常のより調査された短い鼻プロングと比較する無作為化対照試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠期間 24 ～ 33.6 歳
- 非侵襲的換気の必要性に関する医師の決定
- 親の同意
除外基準:
- 募集前の気胸
- 重大な先天性心疾患または染色体異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ラムカニューレ
NIPPV VIAラムカニューレ
|
Ram カニューレを使用した早産児の換気サポート
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：短い鼻プロング
NIPPV VIA ショート鼻プロング
|
短い鼻プロングを使用した早産児の換気サポート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管
時間枠：72時間
|
挿管の必要性
|
72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻の外傷
時間枠：NIPPV手順中
|
鼻の外傷
|
NIPPV手順中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ori Hochwald, MD、NICU, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月15日
最初の投稿 (実際)
2017年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月15日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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