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Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research

2021년 2월 8일 업데이트: Saint John's Cancer Institute

Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research: A Feasibility Study

The primary purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility and acceptability of a Mobile Digital Solution in monitoring and collecting symptom burden data. The proposed study is meant to be the preparatory work for an intervention study to test the effect of Mobile Digital Solutions on improving patient outcomes by prompting early interventions for symptom relief and support of patient and family caregiver quality of life (QOL).

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Demographic information and patient-reported symptoms will be collected from study participants through a mobile health application called CancerLife that they can download (FREE) from their mobile device app store (Android or iOS). Participants will be asked to broadcast their emotional and physical status through a list of symptom list within the app as well as how that symptom is impacting their quality of life and activities of daily living. This data will be collected inside the application and display in easy to understand pie charts. Participants will also have the option to broadcast their entry to their social network.

Since the objective of the current feasibility study is to evaluate the feasibility and acceptability of a Mobile Digital Solution in monitoring and collecting symptom burden and QOL data, the investigators will include a standard validated instrument (FACT-G: Functional Assessment of Cancer Therapy - General) as part of this study. Participants will be asked to complete the FACT-G after initial registration and weekly for up to 4 weeks. Participants will receive electronic mail messages with a link to CancerLife weekly as a reminder to access the website.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Established diagnosis of cancer
  • Karnofsky Index ≥50%
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Relevant cognitive impairment
  • Insufficient knowledge of English language to complete the survey

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CancerLife Feasibility Group
Participants will be recruited through advertisements targeted to a specific audience using the keywords cancer and cancer survivors
CancerLife is a mobile digital solution that allows patients to broadcast their health status inside a private invitation only group, text, email or publicly in Facebook or Instagram. By doing, so the patient collects his/her own patient-reported outcomes data and then share this data with their doctor or care team.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility/ Participation Rate
기간: 4 weeks
number of individuals who participate in the study divided by the number of individuals who opened the link
4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Open Rate
기간: 4 weeks
number of individuals who open the link divided by total number of individuals reached by the advertisement
4 weeks
Refusal rate
기간: 4 weeks
number of individuals who declined to participate divided by the number of individuals who opened the link
4 weeks
Retention rate
기간: 4 weeks
number of mission data divided by total number of items available
4 weeks
Rate of missing data
기간: 4 weeks
number of mission data divided by total number of items available
4 weeks
Participant Satisfaction
기간: 4 weeks
describe the usability, satisfaction, and desirability of the Mobile Digital Solution using a patient experience survey at the end of the study
4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Santosh Kesari, MD, PhD, Saint John's Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JWCI-17-0301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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