- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03094741
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research: A Feasibility Study
연구 개요
상세 설명
Demographic information and patient-reported symptoms will be collected from study participants through a mobile health application called CancerLife that they can download (FREE) from their mobile device app store (Android or iOS). Participants will be asked to broadcast their emotional and physical status through a list of symptom list within the app as well as how that symptom is impacting their quality of life and activities of daily living. This data will be collected inside the application and display in easy to understand pie charts. Participants will also have the option to broadcast their entry to their social network.
Since the objective of the current feasibility study is to evaluate the feasibility and acceptability of a Mobile Digital Solution in monitoring and collecting symptom burden and QOL data, the investigators will include a standard validated instrument (FACT-G: Functional Assessment of Cancer Therapy - General) as part of this study. Participants will be asked to complete the FACT-G after initial registration and weekly for up to 4 weeks. Participants will receive electronic mail messages with a link to CancerLife weekly as a reminder to access the website.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Established diagnosis of cancer
- Karnofsky Index ≥50%
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Relevant cognitive impairment
- Insufficient knowledge of English language to complete the survey
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CancerLife Feasibility Group
Participants will be recruited through advertisements targeted to a specific audience using the keywords cancer and cancer survivors
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CancerLife is a mobile digital solution that allows patients to broadcast their health status inside a private invitation only group, text, email or publicly in Facebook or Instagram.
By doing, so the patient collects his/her own patient-reported outcomes data and then share this data with their doctor or care team.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility/ Participation Rate
기간: 4 weeks
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number of individuals who participate in the study divided by the number of individuals who opened the link
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4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Open Rate
기간: 4 weeks
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number of individuals who open the link divided by total number of individuals reached by the advertisement
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4 weeks
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Refusal rate
기간: 4 weeks
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number of individuals who declined to participate divided by the number of individuals who opened the link
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4 weeks
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Retention rate
기간: 4 weeks
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number of mission data divided by total number of items available
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4 weeks
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Rate of missing data
기간: 4 weeks
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number of mission data divided by total number of items available
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4 weeks
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Participant Satisfaction
기간: 4 weeks
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describe the usability, satisfaction, and desirability of the Mobile Digital Solution using a patient experience survey at the end of the study
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4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Santosh Kesari, MD, PhD, Saint John's Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JWCI-17-0301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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