- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03094741
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research: A Feasibility Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Demographic information and patient-reported symptoms will be collected from study participants through a mobile health application called CancerLife that they can download (FREE) from their mobile device app store (Android or iOS). Participants will be asked to broadcast their emotional and physical status through a list of symptom list within the app as well as how that symptom is impacting their quality of life and activities of daily living. This data will be collected inside the application and display in easy to understand pie charts. Participants will also have the option to broadcast their entry to their social network.
Since the objective of the current feasibility study is to evaluate the feasibility and acceptability of a Mobile Digital Solution in monitoring and collecting symptom burden and QOL data, the investigators will include a standard validated instrument (FACT-G: Functional Assessment of Cancer Therapy - General) as part of this study. Participants will be asked to complete the FACT-G after initial registration and weekly for up to 4 weeks. Participants will receive electronic mail messages with a link to CancerLife weekly as a reminder to access the website.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Established diagnosis of cancer
- Karnofsky Index ≥50%
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Relevant cognitive impairment
- Insufficient knowledge of English language to complete the survey
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CancerLife Feasibility Group
Participants will be recruited through advertisements targeted to a specific audience using the keywords cancer and cancer survivors
|
CancerLife is a mobile digital solution that allows patients to broadcast their health status inside a private invitation only group, text, email or publicly in Facebook or Instagram.
By doing, so the patient collects his/her own patient-reported outcomes data and then share this data with their doctor or care team.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility/ Participation Rate
Aikaikkuna: 4 weeks
|
number of individuals who participate in the study divided by the number of individuals who opened the link
|
4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Open Rate
Aikaikkuna: 4 weeks
|
number of individuals who open the link divided by total number of individuals reached by the advertisement
|
4 weeks
|
|
Refusal rate
Aikaikkuna: 4 weeks
|
number of individuals who declined to participate divided by the number of individuals who opened the link
|
4 weeks
|
|
Retention rate
Aikaikkuna: 4 weeks
|
number of mission data divided by total number of items available
|
4 weeks
|
|
Rate of missing data
Aikaikkuna: 4 weeks
|
number of mission data divided by total number of items available
|
4 weeks
|
|
Participant Satisfaction
Aikaikkuna: 4 weeks
|
describe the usability, satisfaction, and desirability of the Mobile Digital Solution using a patient experience survey at the end of the study
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Santosh Kesari, MD, PhD, Saint John's Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JWCI-17-0301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .