- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03094741
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research: A Feasibility Study
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Demographic information and patient-reported symptoms will be collected from study participants through a mobile health application called CancerLife that they can download (FREE) from their mobile device app store (Android or iOS). Participants will be asked to broadcast their emotional and physical status through a list of symptom list within the app as well as how that symptom is impacting their quality of life and activities of daily living. This data will be collected inside the application and display in easy to understand pie charts. Participants will also have the option to broadcast their entry to their social network.
Since the objective of the current feasibility study is to evaluate the feasibility and acceptability of a Mobile Digital Solution in monitoring and collecting symptom burden and QOL data, the investigators will include a standard validated instrument (FACT-G: Functional Assessment of Cancer Therapy - General) as part of this study. Participants will be asked to complete the FACT-G after initial registration and weekly for up to 4 weeks. Participants will receive electronic mail messages with a link to CancerLife weekly as a reminder to access the website.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Established diagnosis of cancer
- Karnofsky Index ≥50%
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Relevant cognitive impairment
- Insufficient knowledge of English language to complete the survey
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CancerLife Feasibility Group
Participants will be recruited through advertisements targeted to a specific audience using the keywords cancer and cancer survivors
|
CancerLife is a mobile digital solution that allows patients to broadcast their health status inside a private invitation only group, text, email or publicly in Facebook or Instagram.
By doing, so the patient collects his/her own patient-reported outcomes data and then share this data with their doctor or care team.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility/ Participation Rate
Ramy czasowe: 4 weeks
|
number of individuals who participate in the study divided by the number of individuals who opened the link
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Open Rate
Ramy czasowe: 4 weeks
|
number of individuals who open the link divided by total number of individuals reached by the advertisement
|
4 weeks
|
|
Refusal rate
Ramy czasowe: 4 weeks
|
number of individuals who declined to participate divided by the number of individuals who opened the link
|
4 weeks
|
|
Retention rate
Ramy czasowe: 4 weeks
|
number of mission data divided by total number of items available
|
4 weeks
|
|
Rate of missing data
Ramy czasowe: 4 weeks
|
number of mission data divided by total number of items available
|
4 weeks
|
|
Participant Satisfaction
Ramy czasowe: 4 weeks
|
describe the usability, satisfaction, and desirability of the Mobile Digital Solution using a patient experience survey at the end of the study
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Santosh Kesari, MD, PhD, Saint John's Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JWCI-17-0301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .