Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research

8 февраля 2021 г. обновлено: Saint John's Cancer Institute

Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research: A Feasibility Study

The primary purpose of this pilot study is to evaluate the feasibility and acceptability of a Mobile Digital Solution in monitoring and collecting symptom burden data. The proposed study is meant to be the preparatory work for an intervention study to test the effect of Mobile Digital Solutions on improving patient outcomes by prompting early interventions for symptom relief and support of patient and family caregiver quality of life (QOL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Demographic information and patient-reported symptoms will be collected from study participants through a mobile health application called CancerLife that they can download (FREE) from their mobile device app store (Android or iOS). Participants will be asked to broadcast their emotional and physical status through a list of symptom list within the app as well as how that symptom is impacting their quality of life and activities of daily living. This data will be collected inside the application and display in easy to understand pie charts. Participants will also have the option to broadcast their entry to their social network.

Since the objective of the current feasibility study is to evaluate the feasibility and acceptability of a Mobile Digital Solution in monitoring and collecting symptom burden and QOL data, the investigators will include a standard validated instrument (FACT-G: Functional Assessment of Cancer Therapy - General) as part of this study. Participants will be asked to complete the FACT-G after initial registration and weekly for up to 4 weeks. Participants will receive electronic mail messages with a link to CancerLife weekly as a reminder to access the website.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Established diagnosis of cancer
  • Karnofsky Index ≥50%
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Relevant cognitive impairment
  • Insufficient knowledge of English language to complete the survey

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CancerLife Feasibility Group
Participants will be recruited through advertisements targeted to a specific audience using the keywords cancer and cancer survivors
CancerLife is a mobile digital solution that allows patients to broadcast their health status inside a private invitation only group, text, email or publicly in Facebook or Instagram. By doing, so the patient collects his/her own patient-reported outcomes data and then share this data with their doctor or care team.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility/ Participation Rate
Временное ограничение: 4 weeks
number of individuals who participate in the study divided by the number of individuals who opened the link
4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Open Rate
Временное ограничение: 4 weeks
number of individuals who open the link divided by total number of individuals reached by the advertisement
4 weeks
Refusal rate
Временное ограничение: 4 weeks
number of individuals who declined to participate divided by the number of individuals who opened the link
4 weeks
Retention rate
Временное ограничение: 4 weeks
number of mission data divided by total number of items available
4 weeks
Rate of missing data
Временное ограничение: 4 weeks
number of mission data divided by total number of items available
4 weeks
Participant Satisfaction
Временное ограничение: 4 weeks
describe the usability, satisfaction, and desirability of the Mobile Digital Solution using a patient experience survey at the end of the study
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Santosh Kesari, MD, PhD, Saint John's Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JWCI-17-0301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться