- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03094741
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research: A Feasibility Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Demographic information and patient-reported symptoms will be collected from study participants through a mobile health application called CancerLife that they can download (FREE) from their mobile device app store (Android or iOS). Participants will be asked to broadcast their emotional and physical status through a list of symptom list within the app as well as how that symptom is impacting their quality of life and activities of daily living. This data will be collected inside the application and display in easy to understand pie charts. Participants will also have the option to broadcast their entry to their social network.
Since the objective of the current feasibility study is to evaluate the feasibility and acceptability of a Mobile Digital Solution in monitoring and collecting symptom burden and QOL data, the investigators will include a standard validated instrument (FACT-G: Functional Assessment of Cancer Therapy - General) as part of this study. Participants will be asked to complete the FACT-G after initial registration and weekly for up to 4 weeks. Participants will receive electronic mail messages with a link to CancerLife weekly as a reminder to access the website.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Established diagnosis of cancer
- Karnofsky Index ≥50%
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Relevant cognitive impairment
- Insufficient knowledge of English language to complete the survey
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CancerLife Feasibility Group
Participants will be recruited through advertisements targeted to a specific audience using the keywords cancer and cancer survivors
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CancerLife is a mobile digital solution that allows patients to broadcast their health status inside a private invitation only group, text, email or publicly in Facebook or Instagram.
By doing, so the patient collects his/her own patient-reported outcomes data and then share this data with their doctor or care team.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility/ Participation Rate
Prazo: 4 weeks
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number of individuals who participate in the study divided by the number of individuals who opened the link
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4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Open Rate
Prazo: 4 weeks
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number of individuals who open the link divided by total number of individuals reached by the advertisement
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4 weeks
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Refusal rate
Prazo: 4 weeks
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number of individuals who declined to participate divided by the number of individuals who opened the link
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4 weeks
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Retention rate
Prazo: 4 weeks
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number of mission data divided by total number of items available
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4 weeks
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Rate of missing data
Prazo: 4 weeks
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number of mission data divided by total number of items available
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4 weeks
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Participant Satisfaction
Prazo: 4 weeks
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describe the usability, satisfaction, and desirability of the Mobile Digital Solution using a patient experience survey at the end of the study
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Santosh Kesari, MD, PhD, Saint John's Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JWCI-17-0301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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