- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03094741
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research
Evaluation of a Mobile Digital Solution for Cancer Care and Research: A Feasibility Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Demographic information and patient-reported symptoms will be collected from study participants through a mobile health application called CancerLife that they can download (FREE) from their mobile device app store (Android or iOS). Participants will be asked to broadcast their emotional and physical status through a list of symptom list within the app as well as how that symptom is impacting their quality of life and activities of daily living. This data will be collected inside the application and display in easy to understand pie charts. Participants will also have the option to broadcast their entry to their social network.
Since the objective of the current feasibility study is to evaluate the feasibility and acceptability of a Mobile Digital Solution in monitoring and collecting symptom burden and QOL data, the investigators will include a standard validated instrument (FACT-G: Functional Assessment of Cancer Therapy - General) as part of this study. Participants will be asked to complete the FACT-G after initial registration and weekly for up to 4 weeks. Participants will receive electronic mail messages with a link to CancerLife weekly as a reminder to access the website.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Established diagnosis of cancer
- Karnofsky Index ≥50%
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Relevant cognitive impairment
- Insufficient knowledge of English language to complete the survey
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CancerLife Feasibility Group
Participants will be recruited through advertisements targeted to a specific audience using the keywords cancer and cancer survivors
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CancerLife is a mobile digital solution that allows patients to broadcast their health status inside a private invitation only group, text, email or publicly in Facebook or Instagram.
By doing, so the patient collects his/her own patient-reported outcomes data and then share this data with their doctor or care team.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility/ Participation Rate
Délai: 4 weeks
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number of individuals who participate in the study divided by the number of individuals who opened the link
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4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Open Rate
Délai: 4 weeks
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number of individuals who open the link divided by total number of individuals reached by the advertisement
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4 weeks
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Refusal rate
Délai: 4 weeks
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number of individuals who declined to participate divided by the number of individuals who opened the link
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4 weeks
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Retention rate
Délai: 4 weeks
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number of mission data divided by total number of items available
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4 weeks
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Rate of missing data
Délai: 4 weeks
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number of mission data divided by total number of items available
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4 weeks
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Participant Satisfaction
Délai: 4 weeks
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describe the usability, satisfaction, and desirability of the Mobile Digital Solution using a patient experience survey at the end of the study
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4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Santosh Kesari, MD, PhD, Saint John's Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JWCI-17-0301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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