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Glaucoma Within Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (GwNICOLA)

2019년 3월 20일 업데이트: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness worldwide. It is caused by damage to the optic nerve between the back of the eye and the brain leading to progressive blindness. The cause is poorly understood but ageing, increased intraocular pressure (IOP) and genetics are all likely to play a role. There is no cure for glaucoma but treatments are available which slow progression. Because vision cannot be restored once lost, early detection, monitoring and early treatment are all essential to preserve visual function.

The condition is diagnosed using a combination of the appearance of the optic nerve on clinical examination or photograph and visual field testing (perimetry). Measurement of IOP and measurement of the thickness of the retinal layers at the back of the eye complement diagnostic decisions.

The Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (NICOLA) study does not include perimetry in the series of tests carried out on all participants but does include photography of the optic nerve, measurement of IOP and measurement of retinal thickness. Therefore we propose to invite back participants of the NICOLA study who have abnormal optic discs and high eye pressure to return for perimetry to confirm a diagnosis of glaucoma. Calling back participants for perimetry is essential to make the diagnosis not only for estimating prevalence but also for identifying participant's ill-health.

The primary aim of this study is to quantify the number of participants in the NICOLA study who have glaucoma and report its risk factors. This will allow an estimate of the number of people in the whole of NI with glaucoma. We will also perform a series of novel tests using state-of-the-art technologies to assess if they are better than current tests at diagnosing glaucoma. This may enable better informed decisions about policy decisions in eyecare.

연구 개요

상세 설명

Purpose and design: This study will answer the following research questions:

  1. What is the prevalence of glaucoma within the NICOLA cohort and which systemic and socioeconomic factors influence its prevalence?
  2. What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of Retinal Nerve Fibre Layer (RNFL) thickness measurements in the diagnosis of glaucoma?
  3. What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of macular thickness analysis in the diagnosis of glaucoma?
  4. What is the agreement between intraocular pressure measurement by Ocular Response Analyser (ORA) and Goldmann tonometry?
  5. What is the correlation between structural (circumpapillary RNFL or macular Ganglion Cell Complex thickness) or functional measurements (retinal oximetry or perimetry) and Optical Coherence Tomography angiography parameters (% vessel density and vessel calibre) in the assessment of glaucoma?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BA
        • Northern Ireland Clinical Research Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NICOLA Study - Random sample of 8500 non-institutionalised adults >50 years from Northern Ireland GwNICOLA participants derived from NICOLA Study

설명

Inclusion Criteria:

  1. Participants of the NICOLA study who gave permission to be contacted by the NICOLA study team in future and
  2. Vertical cup to disc ratio ≥0.7 and/or inter-eye asymmetry ≥0.2 or neuroretinal rim ≤0.1 or intraocular pressure ≥25 mmHg.

Exclusion Criteria:

  1. Non English speakers or
  2. Participants of the NICOLA study who did not give permission to be contacted by the NICOLA study team in future

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Glaucoma within NICOLA
NICOLA study Participants Eligible for GwNICOLA by meeting inclusion criteria
SD-OCT Angiography
SD-OCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
기간: 1 day [2 hours]
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
1 day [2 hours]
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
기간: 1 day [2 hours]
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
1 day [2 hours]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Augusto Azuara-Blanco, PhD, MD, Queens University Belfast

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B16/66

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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