Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glaucoma Within Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (GwNICOLA)

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness worldwide. It is caused by damage to the optic nerve between the back of the eye and the brain leading to progressive blindness. The cause is poorly understood but ageing, increased intraocular pressure (IOP) and genetics are all likely to play a role. There is no cure for glaucoma but treatments are available which slow progression. Because vision cannot be restored once lost, early detection, monitoring and early treatment are all essential to preserve visual function.

The condition is diagnosed using a combination of the appearance of the optic nerve on clinical examination or photograph and visual field testing (perimetry). Measurement of IOP and measurement of the thickness of the retinal layers at the back of the eye complement diagnostic decisions.

The Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (NICOLA) study does not include perimetry in the series of tests carried out on all participants but does include photography of the optic nerve, measurement of IOP and measurement of retinal thickness. Therefore we propose to invite back participants of the NICOLA study who have abnormal optic discs and high eye pressure to return for perimetry to confirm a diagnosis of glaucoma. Calling back participants for perimetry is essential to make the diagnosis not only for estimating prevalence but also for identifying participant's ill-health.

The primary aim of this study is to quantify the number of participants in the NICOLA study who have glaucoma and report its risk factors. This will allow an estimate of the number of people in the whole of NI with glaucoma. We will also perform a series of novel tests using state-of-the-art technologies to assess if they are better than current tests at diagnosing glaucoma. This may enable better informed decisions about policy decisions in eyecare.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Purpose and design: This study will answer the following research questions:

  1. What is the prevalence of glaucoma within the NICOLA cohort and which systemic and socioeconomic factors influence its prevalence?
  2. What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of Retinal Nerve Fibre Layer (RNFL) thickness measurements in the diagnosis of glaucoma?
  3. What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of macular thickness analysis in the diagnosis of glaucoma?
  4. What is the agreement between intraocular pressure measurement by Ocular Response Analyser (ORA) and Goldmann tonometry?
  5. What is the correlation between structural (circumpapillary RNFL or macular Ganglion Cell Complex thickness) or functional measurements (retinal oximetry or perimetry) and Optical Coherence Tomography angiography parameters (% vessel density and vessel calibre) in the assessment of glaucoma?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Northern Ireland Clinical Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

NICOLA Study - Random sample of 8500 non-institutionalised adults >50 years from Northern Ireland GwNICOLA participants derived from NICOLA Study

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Participants of the NICOLA study who gave permission to be contacted by the NICOLA study team in future and
  2. Vertical cup to disc ratio ≥0.7 and/or inter-eye asymmetry ≥0.2 or neuroretinal rim ≤0.1 or intraocular pressure ≥25 mmHg.

Exclusion Criteria:

  1. Non English speakers or
  2. Participants of the NICOLA study who did not give permission to be contacted by the NICOLA study team in future

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Glaucoma within NICOLA
NICOLA study Participants Eligible for GwNICOLA by meeting inclusion criteria
SD-OCT Angiography
SD-OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
Ramy czasowe: 1 day [2 hours]
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
1 day [2 hours]
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
Ramy czasowe: 1 day [2 hours]
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
1 day [2 hours]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Augusto Azuara-Blanco, PhD, MD, Queens University Belfast

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B16/66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SD-OCT Angiography

Subskrybuj