- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03109665
Glaucoma Within Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (GwNICOLA)
Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness worldwide. It is caused by damage to the optic nerve between the back of the eye and the brain leading to progressive blindness. The cause is poorly understood but ageing, increased intraocular pressure (IOP) and genetics are all likely to play a role. There is no cure for glaucoma but treatments are available which slow progression. Because vision cannot be restored once lost, early detection, monitoring and early treatment are all essential to preserve visual function.
The condition is diagnosed using a combination of the appearance of the optic nerve on clinical examination or photograph and visual field testing (perimetry). Measurement of IOP and measurement of the thickness of the retinal layers at the back of the eye complement diagnostic decisions.
The Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (NICOLA) study does not include perimetry in the series of tests carried out on all participants but does include photography of the optic nerve, measurement of IOP and measurement of retinal thickness. Therefore we propose to invite back participants of the NICOLA study who have abnormal optic discs and high eye pressure to return for perimetry to confirm a diagnosis of glaucoma. Calling back participants for perimetry is essential to make the diagnosis not only for estimating prevalence but also for identifying participant's ill-health.
The primary aim of this study is to quantify the number of participants in the NICOLA study who have glaucoma and report its risk factors. This will allow an estimate of the number of people in the whole of NI with glaucoma. We will also perform a series of novel tests using state-of-the-art technologies to assess if they are better than current tests at diagnosing glaucoma. This may enable better informed decisions about policy decisions in eyecare.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Purpose and design: This study will answer the following research questions:
- What is the prevalence of glaucoma within the NICOLA cohort and which systemic and socioeconomic factors influence its prevalence?
- What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of Retinal Nerve Fibre Layer (RNFL) thickness measurements in the diagnosis of glaucoma?
- What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of macular thickness analysis in the diagnosis of glaucoma?
- What is the agreement between intraocular pressure measurement by Ocular Response Analyser (ORA) and Goldmann tonometry?
- What is the correlation between structural (circumpapillary RNFL or macular Ganglion Cell Complex thickness) or functional measurements (retinal oximetry or perimetry) and Optical Coherence Tomography angiography parameters (% vessel density and vessel calibre) in the assessment of glaucoma?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Northern Ireland Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants of the NICOLA study who gave permission to be contacted by the NICOLA study team in future and
- Vertical cup to disc ratio ≥0.7 and/or inter-eye asymmetry ≥0.2 or neuroretinal rim ≤0.1 or intraocular pressure ≥25 mmHg.
Exclusion Criteria:
- Non English speakers or
- Participants of the NICOLA study who did not give permission to be contacted by the NICOLA study team in future
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Glaucoma within NICOLA
NICOLA study Participants Eligible for GwNICOLA by meeting inclusion criteria
|
SD-OCT Angiography
SD-OCT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
Aikaikkuna: 1 day [2 hours]
|
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
|
1 day [2 hours]
|
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
Aikaikkuna: 1 day [2 hours]
|
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
|
1 day [2 hours]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Augusto Azuara-Blanco, PhD, MD, Queens University Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B16/66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SD-OCT Angiography
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPeruutettu
-
University Hospital, BordeauxValmisSilmän hypertensio | Glaukooma | SilmäsairaudetRanska
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)RekrytointiLupus erythematosus, systeeminen | Silmien ilmenemismuodotPortugali
-
Duke UniversityOptovueLopetettuDiabeettinen retinopatia | Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Diabeettinen makulaturvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilValmisMunuaisten vajaatoimintaRanska
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointiGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | Uveiitti | Diabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Näköhermon sairaudet | Verkkokalvon irtauma | Makulan tauti | Verkkokalvon sairaus | Verkkokalvon uudissuonittuminen | Verkkokalvon valtimon tukos | Hypertensiivinen... ja muut ehdotSveitsi
-
Duke UniversityAlzheimer's Association; Duke-NUS Graduate Medical School; Duke Institute...ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of ZurichValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukoomaSveitsi
-
University of ZurichTuntematonGlaukoomapotilaat ja terveet kontrollitSveitsi
-
University of ZurichTuntematonGlaukoomapotilaat ja terveet kontrollitSveitsi