Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glaucoma Within Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (GwNICOLA)

20. mars 2019 oppdatert av: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness worldwide. It is caused by damage to the optic nerve between the back of the eye and the brain leading to progressive blindness. The cause is poorly understood but ageing, increased intraocular pressure (IOP) and genetics are all likely to play a role. There is no cure for glaucoma but treatments are available which slow progression. Because vision cannot be restored once lost, early detection, monitoring and early treatment are all essential to preserve visual function.

The condition is diagnosed using a combination of the appearance of the optic nerve on clinical examination or photograph and visual field testing (perimetry). Measurement of IOP and measurement of the thickness of the retinal layers at the back of the eye complement diagnostic decisions.

The Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (NICOLA) study does not include perimetry in the series of tests carried out on all participants but does include photography of the optic nerve, measurement of IOP and measurement of retinal thickness. Therefore we propose to invite back participants of the NICOLA study who have abnormal optic discs and high eye pressure to return for perimetry to confirm a diagnosis of glaucoma. Calling back participants for perimetry is essential to make the diagnosis not only for estimating prevalence but also for identifying participant's ill-health.

The primary aim of this study is to quantify the number of participants in the NICOLA study who have glaucoma and report its risk factors. This will allow an estimate of the number of people in the whole of NI with glaucoma. We will also perform a series of novel tests using state-of-the-art technologies to assess if they are better than current tests at diagnosing glaucoma. This may enable better informed decisions about policy decisions in eyecare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Purpose and design: This study will answer the following research questions:

  1. What is the prevalence of glaucoma within the NICOLA cohort and which systemic and socioeconomic factors influence its prevalence?
  2. What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of Retinal Nerve Fibre Layer (RNFL) thickness measurements in the diagnosis of glaucoma?
  3. What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of macular thickness analysis in the diagnosis of glaucoma?
  4. What is the agreement between intraocular pressure measurement by Ocular Response Analyser (ORA) and Goldmann tonometry?
  5. What is the correlation between structural (circumpapillary RNFL or macular Ganglion Cell Complex thickness) or functional measurements (retinal oximetry or perimetry) and Optical Coherence Tomography angiography parameters (% vessel density and vessel calibre) in the assessment of glaucoma?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT12 6BA
        • Northern Ireland Clinical Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NICOLA Study - Random sample of 8500 non-institutionalised adults >50 years from Northern Ireland GwNICOLA participants derived from NICOLA Study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Participants of the NICOLA study who gave permission to be contacted by the NICOLA study team in future and
  2. Vertical cup to disc ratio ≥0.7 and/or inter-eye asymmetry ≥0.2 or neuroretinal rim ≤0.1 or intraocular pressure ≥25 mmHg.

Exclusion Criteria:

  1. Non English speakers or
  2. Participants of the NICOLA study who did not give permission to be contacted by the NICOLA study team in future

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Glaucoma within NICOLA
NICOLA study Participants Eligible for GwNICOLA by meeting inclusion criteria
SD-OCT Angiography
SD-OCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
Tidsramme: 1 day [2 hours]
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
1 day [2 hours]
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
Tidsramme: 1 day [2 hours]
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
1 day [2 hours]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Augusto Azuara-Blanco, PhD, MD, Queens University Belfast

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B16/66

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SD-OCT Angiography

Abonnere