Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glaucoma Within Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (GwNICOLA)

2019. március 20. frissítette: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness worldwide. It is caused by damage to the optic nerve between the back of the eye and the brain leading to progressive blindness. The cause is poorly understood but ageing, increased intraocular pressure (IOP) and genetics are all likely to play a role. There is no cure for glaucoma but treatments are available which slow progression. Because vision cannot be restored once lost, early detection, monitoring and early treatment are all essential to preserve visual function.

The condition is diagnosed using a combination of the appearance of the optic nerve on clinical examination or photograph and visual field testing (perimetry). Measurement of IOP and measurement of the thickness of the retinal layers at the back of the eye complement diagnostic decisions.

The Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Ageing (NICOLA) study does not include perimetry in the series of tests carried out on all participants but does include photography of the optic nerve, measurement of IOP and measurement of retinal thickness. Therefore we propose to invite back participants of the NICOLA study who have abnormal optic discs and high eye pressure to return for perimetry to confirm a diagnosis of glaucoma. Calling back participants for perimetry is essential to make the diagnosis not only for estimating prevalence but also for identifying participant's ill-health.

The primary aim of this study is to quantify the number of participants in the NICOLA study who have glaucoma and report its risk factors. This will allow an estimate of the number of people in the whole of NI with glaucoma. We will also perform a series of novel tests using state-of-the-art technologies to assess if they are better than current tests at diagnosing glaucoma. This may enable better informed decisions about policy decisions in eyecare.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Purpose and design: This study will answer the following research questions:

  1. What is the prevalence of glaucoma within the NICOLA cohort and which systemic and socioeconomic factors influence its prevalence?
  2. What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of Retinal Nerve Fibre Layer (RNFL) thickness measurements in the diagnosis of glaucoma?
  3. What is the diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of macular thickness analysis in the diagnosis of glaucoma?
  4. What is the agreement between intraocular pressure measurement by Ocular Response Analyser (ORA) and Goldmann tonometry?
  5. What is the correlation between structural (circumpapillary RNFL or macular Ganglion Cell Complex thickness) or functional measurements (retinal oximetry or perimetry) and Optical Coherence Tomography angiography parameters (% vessel density and vessel calibre) in the assessment of glaucoma?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT12 6BA
        • Northern Ireland Clinical Research Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NICOLA Study - Random sample of 8500 non-institutionalised adults >50 years from Northern Ireland GwNICOLA participants derived from NICOLA Study

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Participants of the NICOLA study who gave permission to be contacted by the NICOLA study team in future and
  2. Vertical cup to disc ratio ≥0.7 and/or inter-eye asymmetry ≥0.2 or neuroretinal rim ≤0.1 or intraocular pressure ≥25 mmHg.

Exclusion Criteria:

  1. Non English speakers or
  2. Participants of the NICOLA study who did not give permission to be contacted by the NICOLA study team in future

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Glaucoma within NICOLA
NICOLA study Participants Eligible for GwNICOLA by meeting inclusion criteria
SD-OCT Angiography
SD-OCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
Időkeret: 1 day [2 hours]
Prevalence of Glaucoma in Northern Ireland
1 day [2 hours]
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
Időkeret: 1 day [2 hours]
Diagnostic Accuracy of Spectral Domain OCT
1 day [2 hours]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Augusto Azuara-Blanco, PhD, MD, Queens University Belfast

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B16/66

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SD-OCT Angiography

Iratkozz fel