- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03119870
Organization of the Cingulate Cortex (EEG-Feedback)
2017년 7월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Structure-function Relationships Within the Cingulate Cortex
Efficient evaluation and monitoring of actions and outcomes are a key feature of primates' efficient adaptive cognition.
Deficits in evaluating one's own actions and their consequences is a key feature of prominent disorders such as obsessive compulsive disorders (OCD), schizophrenia, and anxiety.
The Investigators know that these evaluative processes implicate medial structures of the brain that are related both to old limbic functions and to more recently evolved higher executive functions.
Brain potentials related to performance monitoring have attracted a lot of interest in cognitive neuroscience but also in the clinical domain because they appear to be altered in different neurological or psychiatric disorders, such as schizophrenia, OCD, or anxiety, and could become biomarkers of pathologies.
But the neural sources of these markers are not fully determined and are currently highly debated.
In addition, our work suggests that non pathological factors, such as normal morphological cortical variations, could affect those markers.
Understanding performance monitoring, acting directly on medial cortex, or using electrophysiological markers in clinic are thus currently problematic and challenging.
This is mostly because structure-function relationships in the medial wall are ill defined for historical, conceptual, and methodological reasons.
Importantly, although individual variability of brain morphology impedes precise assessment of structure function relationships, this variability is almost never taken into account.
EEG-Feedback aims to resolve these issues by evaluating the consequences of individual variability in cingulate cortex morphology on 1) surface EEG markers of feedback monitoring and 2) functional connectivity patterns thanks to resting-state fMRI.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- being able to provide a writen consent form
- having a social insurance
- have a normal vision (with or without corrections)
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Subjects with MRI contraindications (e.g. pacemaker, claustrophobia, metal in the body, etc…).
- Subjects must be willing to be advise in case of discovery of brain abnormality.
- No history of known neurological or psychiatric illness
- Pregnant or nursing women
- Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial measure of deprivation of rights or liberty, as well as legal persons protected by law
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Each subject will conduct 3 sessions, i.e. a training session, an anatomical MRI session and an EEG session.
The first session will be to train the subject to carry out the different behavioral tasks that he will then have to perform during the session of EEG.
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Each subject will be trained to perform a trial-error learning task.
In this task, three visual stimuli will be presented to the subject.
The subject will have to find by trial-error, the one associated with positive feedback, the other stimuli being associated with negative feedback (search period).
Once the stimulus is associated with positive feedback, the subject will perform a period of repetition during which he will choose the stimulus associated with positive feedback.
Two variants of the task will be used: a variant in which feedback will be visual (ie positive feedback = green square, negative feedback = red square) and a variant in which feedback will be fruit juice (ie positive feedback = Fruit juice (but less than 2ml), negative feedback = no volume or small volume of fruit juice).
Once the tasks are learned, each subject will participate in an MRI session during which an anatomical scan will be obtained.
For each task, the time of presentation of the stimuli will be 2s.
During this time, the subject should indicate his choice of stimulus.
After a delay of 2s, feedback will be presented for 1s.
Each test shall be separated by an inter-test delay of 3s.
The presentation of the stimuli and the control of the answers will be managed by the E-prime or Presentation software.
Once the tasks are learned, each subject will participate in an MRI session during which an anatomical scan will be obtained and then an EEG session during which he will perform the task learned.For each task, the time of presentation of the stimuli will be 2s.
During this time, the subject should indicate his choice of stimulus.
After a delay of 2s, feedback will be presented for 1s.
Each test shall be separated by an inter-test delay of 3s.
The presentation of the stimuli and the control of the answers will be managed by the E-prime or Presentation software.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Resting state fMRI data
기간: 3 years
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BOLD signal will be analyzed in the low frequency band (0.1-0.01Hz).
Images must be not too much distorted to allow data analysis.
As such, if a subject moved too much (translation>10mm; rotation>5°) the corresponding data will be excluded from the analysis.
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3 years
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EEG data
기간: 3 years
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If recordings are too noisy (if only <30% of trials survive the denoising process), subject will be excluded from final analysis.
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3 years
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Behavioral data in the EEG experiment
기간: 3 years
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Performance in the task will be assessed.
If performance in the task is <80%, subjects will be excluded in the final analysis.
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3 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian SCHEIBER, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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