- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03119870
Organization of the Cingulate Cortex (EEG-Feedback)
6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Structure-function Relationships Within the Cingulate Cortex
Efficient evaluation and monitoring of actions and outcomes are a key feature of primates' efficient adaptive cognition.
Deficits in evaluating one's own actions and their consequences is a key feature of prominent disorders such as obsessive compulsive disorders (OCD), schizophrenia, and anxiety.
The Investigators know that these evaluative processes implicate medial structures of the brain that are related both to old limbic functions and to more recently evolved higher executive functions.
Brain potentials related to performance monitoring have attracted a lot of interest in cognitive neuroscience but also in the clinical domain because they appear to be altered in different neurological or psychiatric disorders, such as schizophrenia, OCD, or anxiety, and could become biomarkers of pathologies.
But the neural sources of these markers are not fully determined and are currently highly debated.
In addition, our work suggests that non pathological factors, such as normal morphological cortical variations, could affect those markers.
Understanding performance monitoring, acting directly on medial cortex, or using electrophysiological markers in clinic are thus currently problematic and challenging.
This is mostly because structure-function relationships in the medial wall are ill defined for historical, conceptual, and methodological reasons.
Importantly, although individual variability of brain morphology impedes precise assessment of structure function relationships, this variability is almost never taken into account.
EEG-Feedback aims to resolve these issues by evaluating the consequences of individual variability in cingulate cortex morphology on 1) surface EEG markers of feedback monitoring and 2) functional connectivity patterns thanks to resting-state fMRI.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- being able to provide a writen consent form
- having a social insurance
- have a normal vision (with or without corrections)
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Subjects with MRI contraindications (e.g. pacemaker, claustrophobia, metal in the body, etc…).
- Subjects must be willing to be advise in case of discovery of brain abnormality.
- No history of known neurological or psychiatric illness
- Pregnant or nursing women
- Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial measure of deprivation of rights or liberty, as well as legal persons protected by law
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Each subject will conduct 3 sessions, i.e. a training session, an anatomical MRI session and an EEG session.
The first session will be to train the subject to carry out the different behavioral tasks that he will then have to perform during the session of EEG.
|
Each subject will be trained to perform a trial-error learning task.
In this task, three visual stimuli will be presented to the subject.
The subject will have to find by trial-error, the one associated with positive feedback, the other stimuli being associated with negative feedback (search period).
Once the stimulus is associated with positive feedback, the subject will perform a period of repetition during which he will choose the stimulus associated with positive feedback.
Two variants of the task will be used: a variant in which feedback will be visual (ie positive feedback = green square, negative feedback = red square) and a variant in which feedback will be fruit juice (ie positive feedback = Fruit juice (but less than 2ml), negative feedback = no volume or small volume of fruit juice).
Once the tasks are learned, each subject will participate in an MRI session during which an anatomical scan will be obtained.
For each task, the time of presentation of the stimuli will be 2s.
During this time, the subject should indicate his choice of stimulus.
After a delay of 2s, feedback will be presented for 1s.
Each test shall be separated by an inter-test delay of 3s.
The presentation of the stimuli and the control of the answers will be managed by the E-prime or Presentation software.
Once the tasks are learned, each subject will participate in an MRI session during which an anatomical scan will be obtained and then an EEG session during which he will perform the task learned.For each task, the time of presentation of the stimuli will be 2s.
During this time, the subject should indicate his choice of stimulus.
After a delay of 2s, feedback will be presented for 1s.
Each test shall be separated by an inter-test delay of 3s.
The presentation of the stimuli and the control of the answers will be managed by the E-prime or Presentation software.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resting state fMRI data
Ramy czasowe: 3 years
|
BOLD signal will be analyzed in the low frequency band (0.1-0.01Hz).
Images must be not too much distorted to allow data analysis.
As such, if a subject moved too much (translation>10mm; rotation>5°) the corresponding data will be excluded from the analysis.
|
3 years
|
|
EEG data
Ramy czasowe: 3 years
|
If recordings are too noisy (if only <30% of trials survive the denoising process), subject will be excluded from final analysis.
|
3 years
|
|
Behavioral data in the EEG experiment
Ramy czasowe: 3 years
|
Performance in the task will be assessed.
If performance in the task is <80%, subjects will be excluded in the final analysis.
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian SCHEIBER, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0659
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Train
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Singapore General HospitalNieznanyBlokada nerwowo-mięśniowaSingapur
-
Inonu UniversityZakończonyTransplantacja wątroby | Sarkopenia | Sarkopenia w marskości wątrobyTurcja (Türkiye)