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Organization of the Cingulate Cortex (EEG-Feedback)

6 juillet 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Structure-function Relationships Within the Cingulate Cortex

Efficient evaluation and monitoring of actions and outcomes are a key feature of primates' efficient adaptive cognition. Deficits in evaluating one's own actions and their consequences is a key feature of prominent disorders such as obsessive compulsive disorders (OCD), schizophrenia, and anxiety. The Investigators know that these evaluative processes implicate medial structures of the brain that are related both to old limbic functions and to more recently evolved higher executive functions. Brain potentials related to performance monitoring have attracted a lot of interest in cognitive neuroscience but also in the clinical domain because they appear to be altered in different neurological or psychiatric disorders, such as schizophrenia, OCD, or anxiety, and could become biomarkers of pathologies. But the neural sources of these markers are not fully determined and are currently highly debated. In addition, our work suggests that non pathological factors, such as normal morphological cortical variations, could affect those markers. Understanding performance monitoring, acting directly on medial cortex, or using electrophysiological markers in clinic are thus currently problematic and challenging. This is mostly because structure-function relationships in the medial wall are ill defined for historical, conceptual, and methodological reasons. Importantly, although individual variability of brain morphology impedes precise assessment of structure function relationships, this variability is almost never taken into account. EEG-Feedback aims to resolve these issues by evaluating the consequences of individual variability in cingulate cortex morphology on 1) surface EEG markers of feedback monitoring and 2) functional connectivity patterns thanks to resting-state fMRI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • being able to provide a writen consent form
  • having a social insurance
  • have a normal vision (with or without corrections)
  • Right-handed

Exclusion Criteria:

  • Subjects with MRI contraindications (e.g. pacemaker, claustrophobia, metal in the body, etc…).
  • Subjects must be willing to be advise in case of discovery of brain abnormality.
  • No history of known neurological or psychiatric illness
  • Pregnant or nursing women
  • Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial measure of deprivation of rights or liberty, as well as legal persons protected by law

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Each subject will conduct 3 sessions, i.e. a training session, an anatomical MRI session and an EEG session. The first session will be to train the subject to carry out the different behavioral tasks that he will then have to perform during the session of EEG.
Autre: Train
Each subject will be trained to perform a trial-error learning task. In this task, three visual stimuli will be presented to the subject. The subject will have to find by trial-error, the one associated with positive feedback, the other stimuli being associated with negative feedback (search period). Once the stimulus is associated with positive feedback, the subject will perform a period of repetition during which he will choose the stimulus associated with positive feedback. Two variants of the task will be used: a variant in which feedback will be visual (ie positive feedback = green square, negative feedback = red square) and a variant in which feedback will be fruit juice (ie positive feedback = Fruit juice (but less than 2ml), negative feedback = no volume or small volume of fruit juice).
Autre: MRI
Once the tasks are learned, each subject will participate in an MRI session during which an anatomical scan will be obtained. For each task, the time of presentation of the stimuli will be 2s. During this time, the subject should indicate his choice of stimulus. After a delay of 2s, feedback will be presented for 1s. Each test shall be separated by an inter-test delay of 3s. The presentation of the stimuli and the control of the answers will be managed by the E-prime or Presentation software.
Autre: EEG
Once the tasks are learned, each subject will participate in an MRI session during which an anatomical scan will be obtained and then an EEG session during which he will perform the task learned.For each task, the time of presentation of the stimuli will be 2s. During this time, the subject should indicate his choice of stimulus. After a delay of 2s, feedback will be presented for 1s. Each test shall be separated by an inter-test delay of 3s. The presentation of the stimuli and the control of the answers will be managed by the E-prime or Presentation software.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Resting state fMRI data
Délai: 3 years
BOLD signal will be analyzed in the low frequency band (0.1-0.01Hz). Images must be not too much distorted to allow data analysis. As such, if a subject moved too much (translation>10mm; rotation>5°) the corresponding data will be excluded from the analysis.
3 years
EEG data
Délai: 3 years
If recordings are too noisy (if only <30% of trials survive the denoising process), subject will be excluded from final analysis.
3 years
Behavioral data in the EEG experiment
Délai: 3 years
Performance in the task will be assessed. If performance in the task is <80%, subjects will be excluded in the final analysis.
3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian SCHEIBER, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0659

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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