Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Organization of the Cingulate Cortex (EEG-Feedback)

2017. július 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Structure-function Relationships Within the Cingulate Cortex

Efficient evaluation and monitoring of actions and outcomes are a key feature of primates' efficient adaptive cognition. Deficits in evaluating one's own actions and their consequences is a key feature of prominent disorders such as obsessive compulsive disorders (OCD), schizophrenia, and anxiety. The Investigators know that these evaluative processes implicate medial structures of the brain that are related both to old limbic functions and to more recently evolved higher executive functions. Brain potentials related to performance monitoring have attracted a lot of interest in cognitive neuroscience but also in the clinical domain because they appear to be altered in different neurological or psychiatric disorders, such as schizophrenia, OCD, or anxiety, and could become biomarkers of pathologies. But the neural sources of these markers are not fully determined and are currently highly debated. In addition, our work suggests that non pathological factors, such as normal morphological cortical variations, could affect those markers. Understanding performance monitoring, acting directly on medial cortex, or using electrophysiological markers in clinic are thus currently problematic and challenging. This is mostly because structure-function relationships in the medial wall are ill defined for historical, conceptual, and methodological reasons. Importantly, although individual variability of brain morphology impedes precise assessment of structure function relationships, this variability is almost never taken into account. EEG-Feedback aims to resolve these issues by evaluating the consequences of individual variability in cingulate cortex morphology on 1) surface EEG markers of feedback monitoring and 2) functional connectivity patterns thanks to resting-state fMRI.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bron, Franciaország, 69677
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • being able to provide a writen consent form
  • having a social insurance
  • have a normal vision (with or without corrections)
  • Right-handed

Exclusion Criteria:

  • Subjects with MRI contraindications (e.g. pacemaker, claustrophobia, metal in the body, etc…).
  • Subjects must be willing to be advise in case of discovery of brain abnormality.
  • No history of known neurological or psychiatric illness
  • Pregnant or nursing women
  • Persons under guardianship, curatorship or any other administrative or judicial measure of deprivation of rights or liberty, as well as legal persons protected by law

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Each subject will conduct 3 sessions, i.e. a training session, an anatomical MRI session and an EEG session. The first session will be to train the subject to carry out the different behavioral tasks that he will then have to perform during the session of EEG.
Each subject will be trained to perform a trial-error learning task. In this task, three visual stimuli will be presented to the subject. The subject will have to find by trial-error, the one associated with positive feedback, the other stimuli being associated with negative feedback (search period). Once the stimulus is associated with positive feedback, the subject will perform a period of repetition during which he will choose the stimulus associated with positive feedback. Two variants of the task will be used: a variant in which feedback will be visual (ie positive feedback = green square, negative feedback = red square) and a variant in which feedback will be fruit juice (ie positive feedback = Fruit juice (but less than 2ml), negative feedback = no volume or small volume of fruit juice).
Once the tasks are learned, each subject will participate in an MRI session during which an anatomical scan will be obtained. For each task, the time of presentation of the stimuli will be 2s. During this time, the subject should indicate his choice of stimulus. After a delay of 2s, feedback will be presented for 1s. Each test shall be separated by an inter-test delay of 3s. The presentation of the stimuli and the control of the answers will be managed by the E-prime or Presentation software.
Once the tasks are learned, each subject will participate in an MRI session during which an anatomical scan will be obtained and then an EEG session during which he will perform the task learned.For each task, the time of presentation of the stimuli will be 2s. During this time, the subject should indicate his choice of stimulus. After a delay of 2s, feedback will be presented for 1s. Each test shall be separated by an inter-test delay of 3s. The presentation of the stimuli and the control of the answers will be managed by the E-prime or Presentation software.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Resting state fMRI data
Időkeret: 3 years
BOLD signal will be analyzed in the low frequency band (0.1-0.01Hz). Images must be not too much distorted to allow data analysis. As such, if a subject moved too much (translation>10mm; rotation>5°) the corresponding data will be excluded from the analysis.
3 years
EEG data
Időkeret: 3 years
If recordings are too noisy (if only <30% of trials survive the denoising process), subject will be excluded from final analysis.
3 years
Behavioral data in the EEG experiment
Időkeret: 3 years
Performance in the task will be assessed. If performance in the task is <80%, subjects will be excluded in the final analysis.
3 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian SCHEIBER, MD, Hospices Civils De Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0659

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel