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Sonographic Evaluation of Patients With Carpal Tunnel Syndrome Following Steroid Injection

2017년 4월 24일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The objective of this study was to assess sonographic changes of the median nerve after steroid injection for carpal tunnel syndrome.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Patients with CTS were recruited. The Boston Questionnaire (BQ) was administered and ultrasonographic and electrophysiological examinations were performed before and at two, six, and 12 weeks after steroid injection. Cross sectional area (CSA) was measured at 2 levels: at the tunnel inlet and in the mid-carpal tunnel. Flattening ratio (FR) was measured only in the mid-carpal tunnel. Correlation analyses between baseline ultrasonography, BQ, and electrophysiological measures were performed.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Teipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
          • Jia chi Wang, MD
          • 전화번호: 886-2-28757361

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. clinical diagnosis of CTS
  2. The diagnosis of CTS was confirmed by electrophysiological tests.

Exclusion Criteria:

  1. neurologic disorders that could mimic CTS such as cervical radiculopathy, polyneuropathy, proximal median nerve entrapment, or thoracic outlet syndrome
  2. history of distal radius fracture
  3. pregnancy or lactation
  4. regular use of systemic NSAIDs or corticosteroids
  5. known allergy to corticosteroids and local anesthetics.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: steroid injection
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
의약품: steroid injection
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
다른 이름들:
  • 트리암시놀론 아세토니드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cross sectional area
기간: 12 weeks
The CSA of the median nerve was measured at 2 levels: at the carpal tunnel inlet (CSA-I; immediately prior to the proximal margin of the flexor retinaculum) and in the mid-carpal tunnel (CSA-M; at the level of the pisiform bone and scaphoid tubercle)
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
flattening ratio
기간: 2, 6, 12 weeks
The flattening ratio was measured only at the mid-tunnel (FR-M). FR was calculated by dividing the horizontal diameter of the nerve by the vertical diameter.
2, 6, 12 weeks
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BQ)
기간: 2, 6, 12 weeks
The BQ was interviewed-administered to assess the severity of symptoms and functional status.
2, 6, 12 weeks
Median nerve distal motor latency
기간: 2, 6, 12 weeks
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle. The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion. The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode. Distal motor latencies were measured from the onset of stimulus artifact to the onset of the CMAP
2, 6, 12 weeks
sensory nerve conduction velocity
기간: 2, 6, 12 weeks
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve. The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode. Distal sensory latencies were measured from the onset of the stimulus artifact to the onset of the SNAP. SNCV was calculated dividing the distance of 14 cm by the distal sensory latency.
2, 6, 12 weeks
compound muscle action potential amplitude (CMAP)
기간: 2, 6, 12 weeks
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle. The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion. The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode. The amplitude of CMAP were measured from baseline to negative peak.
2, 6, 12 weeks
sensory nerve action potential amplitudes.
기간: 2, 6, 12 weeks
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve. The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode. The amplitude of SNAP were measured from baseline to negative peak.
2, 6, 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Jia chi Wang, Taipei Veteran General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-07-006A; 2012-05-021A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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