- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132051
Sonographic Evaluation of Patients With Carpal Tunnel Syndrome Following Steroid Injection
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The objective of this study was to assess sonographic changes of the median nerve after steroid injection for carpal tunnel syndrome.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Patients with CTS were recruited.
The Boston Questionnaire (BQ) was administered and ultrasonographic and electrophysiological examinations were performed before and at two, six, and 12 weeks after steroid injection.
Cross sectional area (CSA) was measured at 2 levels: at the tunnel inlet and in the mid-carpal tunnel.
Flattening ratio (FR) was measured only in the mid-carpal tunnel.
Correlation analyses between baseline ultrasonography, BQ, and electrophysiological measures were performed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Teipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Jia chi Wang, MD
- Numer telefonu: 886-2-28757361
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of CTS
- The diagnosis of CTS was confirmed by electrophysiological tests.
Exclusion Criteria:
- neurologic disorders that could mimic CTS such as cervical radiculopathy, polyneuropathy, proximal median nerve entrapment, or thoracic outlet syndrome
- history of distal radius fracture
- pregnancy or lactation
- regular use of systemic NSAIDs or corticosteroids
- known allergy to corticosteroids and local anesthetics.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: steroid injection
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
|
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cross sectional area
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The CSA of the median nerve was measured at 2 levels: at the carpal tunnel inlet (CSA-I; immediately prior to the proximal margin of the flexor retinaculum) and in the mid-carpal tunnel (CSA-M; at the level of the pisiform bone and scaphoid tubercle)
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
flattening ratio
Ramy czasowe: 2, 6, 12 weeks
|
The flattening ratio was measured only at the mid-tunnel (FR-M).
FR was calculated by dividing the horizontal diameter of the nerve by the vertical diameter.
|
2, 6, 12 weeks
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BQ)
Ramy czasowe: 2, 6, 12 weeks
|
The BQ was interviewed-administered to assess the severity of symptoms and functional status.
|
2, 6, 12 weeks
|
|
Median nerve distal motor latency
Ramy czasowe: 2, 6, 12 weeks
|
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle.
The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion.
The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode.
Distal motor latencies were measured from the onset of stimulus artifact to the onset of the CMAP
|
2, 6, 12 weeks
|
|
sensory nerve conduction velocity
Ramy czasowe: 2, 6, 12 weeks
|
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve.
The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode.
Distal sensory latencies were measured from the onset of the stimulus artifact to the onset of the SNAP.
SNCV was calculated dividing the distance of 14 cm by the distal sensory latency.
|
2, 6, 12 weeks
|
|
compound muscle action potential amplitude (CMAP)
Ramy czasowe: 2, 6, 12 weeks
|
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle.
The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion.
The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode.
The amplitude of CMAP were measured from baseline to negative peak.
|
2, 6, 12 weeks
|
|
sensory nerve action potential amplitudes.
Ramy czasowe: 2, 6, 12 weeks
|
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve.
The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode.
The amplitude of SNAP were measured from baseline to negative peak.
|
2, 6, 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jia chi Wang, Taipei Veteran General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespół
- Zespół cieśni nadgarstka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-07-006A; 2012-05-021A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na steroid injection
-
Polyganics BVNAMSAJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) z polipami nosa i bez nich | Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS)
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól korzeniowy krzyża | Transforaminalna iniekcja nadtwardówkowa steroidówTurcja (Türkiye)
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Suzhou Mednovo Yi Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyWątrobiak | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)Chiny
-
TCRx Therapeutics Co.LtdTongji HospitalRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaHeterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (HeFH)
-
Hangzhou Dinovate Biotech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaPierwotna hipercholesterolemia
-
YANRU WANGAllorunning TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Nowotwory hematologiczneChiny
-
Longbio PharmaJeszcze nie rekrutacjaChoroby nerek zależne od dopełniaczaChiny
-
Suzhou Siran Biotechnology Co.,Ltd.Beijing Siran Biotechnology Co.,Ltd.Rekrutacyjny