- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03132051
Sonographic Evaluation of Patients With Carpal Tunnel Syndrome Following Steroid Injection
24 aprile 2017 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The objective of this study was to assess sonographic changes of the median nerve after steroid injection for carpal tunnel syndrome.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with CTS were recruited.
The Boston Questionnaire (BQ) was administered and ultrasonographic and electrophysiological examinations were performed before and at two, six, and 12 weeks after steroid injection.
Cross sectional area (CSA) was measured at 2 levels: at the tunnel inlet and in the mid-carpal tunnel.
Flattening ratio (FR) was measured only in the mid-carpal tunnel.
Correlation analyses between baseline ultrasonography, BQ, and electrophysiological measures were performed.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia chi Wang, MD
- Numero di telefono: 886-2-28757361
- Email: jcwang0726@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Teipei Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Jia chi Wang, MD
- Numero di telefono: 886-2-28757361
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of CTS
- The diagnosis of CTS was confirmed by electrophysiological tests.
Exclusion Criteria:
- neurologic disorders that could mimic CTS such as cervical radiculopathy, polyneuropathy, proximal median nerve entrapment, or thoracic outlet syndrome
- history of distal radius fracture
- pregnancy or lactation
- regular use of systemic NSAIDs or corticosteroids
- known allergy to corticosteroids and local anesthetics.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: steroid injection
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
|
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cross sectional area
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The CSA of the median nerve was measured at 2 levels: at the carpal tunnel inlet (CSA-I; immediately prior to the proximal margin of the flexor retinaculum) and in the mid-carpal tunnel (CSA-M; at the level of the pisiform bone and scaphoid tubercle)
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
flattening ratio
Lasso di tempo: 2, 6, 12 weeks
|
The flattening ratio was measured only at the mid-tunnel (FR-M).
FR was calculated by dividing the horizontal diameter of the nerve by the vertical diameter.
|
2, 6, 12 weeks
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BQ)
Lasso di tempo: 2, 6, 12 weeks
|
The BQ was interviewed-administered to assess the severity of symptoms and functional status.
|
2, 6, 12 weeks
|
Median nerve distal motor latency
Lasso di tempo: 2, 6, 12 weeks
|
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle.
The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion.
The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode.
Distal motor latencies were measured from the onset of stimulus artifact to the onset of the CMAP
|
2, 6, 12 weeks
|
sensory nerve conduction velocity
Lasso di tempo: 2, 6, 12 weeks
|
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve.
The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode.
Distal sensory latencies were measured from the onset of the stimulus artifact to the onset of the SNAP.
SNCV was calculated dividing the distance of 14 cm by the distal sensory latency.
|
2, 6, 12 weeks
|
compound muscle action potential amplitude (CMAP)
Lasso di tempo: 2, 6, 12 weeks
|
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle.
The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion.
The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode.
The amplitude of CMAP were measured from baseline to negative peak.
|
2, 6, 12 weeks
|
sensory nerve action potential amplitudes.
Lasso di tempo: 2, 6, 12 weeks
|
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve.
The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode.
The amplitude of SNAP were measured from baseline to negative peak.
|
2, 6, 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jia chi Wang, Taipei Veteran General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Triamcinolone
- Triamcinolone acetonide
- Triamcinolone esacetonide
- Triamcinolone diacetato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-07-006A; 2012-05-021A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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