- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132051
Sonographic Evaluation of Patients With Carpal Tunnel Syndrome Following Steroid Injection
24 april 2017 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The objective of this study was to assess sonographic changes of the median nerve after steroid injection for carpal tunnel syndrome.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patients with CTS were recruited.
The Boston Questionnaire (BQ) was administered and ultrasonographic and electrophysiological examinations were performed before and at two, six, and 12 weeks after steroid injection.
Cross sectional area (CSA) was measured at 2 levels: at the tunnel inlet and in the mid-carpal tunnel.
Flattening ratio (FR) was measured only in the mid-carpal tunnel.
Correlation analyses between baseline ultrasonography, BQ, and electrophysiological measures were performed.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Teipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Jia chi Wang, MD
- Telefonnummer: 886-2-28757361
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of CTS
- The diagnosis of CTS was confirmed by electrophysiological tests.
Exclusion Criteria:
- neurologic disorders that could mimic CTS such as cervical radiculopathy, polyneuropathy, proximal median nerve entrapment, or thoracic outlet syndrome
- history of distal radius fracture
- pregnancy or lactation
- regular use of systemic NSAIDs or corticosteroids
- known allergy to corticosteroids and local anesthetics.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: steroid injection
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
|
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cross sectional area
Tidsram: 12 weeks
|
The CSA of the median nerve was measured at 2 levels: at the carpal tunnel inlet (CSA-I; immediately prior to the proximal margin of the flexor retinaculum) and in the mid-carpal tunnel (CSA-M; at the level of the pisiform bone and scaphoid tubercle)
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
flattening ratio
Tidsram: 2, 6, 12 weeks
|
The flattening ratio was measured only at the mid-tunnel (FR-M).
FR was calculated by dividing the horizontal diameter of the nerve by the vertical diameter.
|
2, 6, 12 weeks
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BQ)
Tidsram: 2, 6, 12 weeks
|
The BQ was interviewed-administered to assess the severity of symptoms and functional status.
|
2, 6, 12 weeks
|
Median nerve distal motor latency
Tidsram: 2, 6, 12 weeks
|
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle.
The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion.
The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode.
Distal motor latencies were measured from the onset of stimulus artifact to the onset of the CMAP
|
2, 6, 12 weeks
|
sensory nerve conduction velocity
Tidsram: 2, 6, 12 weeks
|
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve.
The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode.
Distal sensory latencies were measured from the onset of the stimulus artifact to the onset of the SNAP.
SNCV was calculated dividing the distance of 14 cm by the distal sensory latency.
|
2, 6, 12 weeks
|
compound muscle action potential amplitude (CMAP)
Tidsram: 2, 6, 12 weeks
|
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle.
The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion.
The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode.
The amplitude of CMAP were measured from baseline to negative peak.
|
2, 6, 12 weeks
|
sensory nerve action potential amplitudes.
Tidsram: 2, 6, 12 weeks
|
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve.
The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode.
The amplitude of SNAP were measured from baseline to negative peak.
|
2, 6, 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jia chi Wang, Taipei Veteran General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Första postat (Faktisk)
27 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Sjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- 2016-07-006A; 2012-05-021A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekryteringÅterkommande Cubital Tunnel Syndrome | Motstridiga Cubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAvslutadUlnar nervkompression, Cubital TunnelSchweiz
-
EgymedicalpediaAvslutadKarpaltunnelsyndrom | KARPAL TUNNEL SYNDROM EFTER FÖDSELEgypten
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
University of AlbertaRekryteringElektrisk stimulering | Cubital Tunnel SyndromeKanada
-
Yale UniversityRekrytering
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändCubital Tunnel SyndromeStorbritannien
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutadCubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på steroid injection
-
Ahadian, Farshad M., M.D.San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadRadikulär; Neuropatisk, Lumbar, LumbosakralFörenta staterna
-
Services Hospital, LahoreArmed Forces Institute of Urology, RawalpindiAvslutad
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaAvslutadAktuella kortikosteroidbehandlade dermatologiska patienter | Intra-okulärt tryckStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadCovid19 | ARDS: Acute Respiratory Distress SyndromeKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDysfoniFörenta staterna
-
Marmara UniversityHar inte rekryterat ännuLumbal diskbråck | Radikulopati ländryggenKalkon
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Biotronik, Inc.Avslutad
-
China Medical University HospitalOkänd