- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03132051
Sonographic Evaluation of Patients With Carpal Tunnel Syndrome Following Steroid Injection
24. april 2017 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The objective of this study was to assess sonographic changes of the median nerve after steroid injection for carpal tunnel syndrome.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Patients with CTS were recruited.
The Boston Questionnaire (BQ) was administered and ultrasonographic and electrophysiological examinations were performed before and at two, six, and 12 weeks after steroid injection.
Cross sectional area (CSA) was measured at 2 levels: at the tunnel inlet and in the mid-carpal tunnel.
Flattening ratio (FR) was measured only in the mid-carpal tunnel.
Correlation analyses between baseline ultrasonography, BQ, and electrophysiological measures were performed.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jia chi Wang, MD
- Telefonnummer: 886-2-28757361
- E-post: jcwang0726@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Teipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jia chi Wang, MD
- Telefonnummer: 886-2-28757361
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of CTS
- The diagnosis of CTS was confirmed by electrophysiological tests.
Exclusion Criteria:
- neurologic disorders that could mimic CTS such as cervical radiculopathy, polyneuropathy, proximal median nerve entrapment, or thoracic outlet syndrome
- history of distal radius fracture
- pregnancy or lactation
- regular use of systemic NSAIDs or corticosteroids
- known allergy to corticosteroids and local anesthetics.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: steroid injection
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
|
ultrasound-guided steroid injection using 1ml of 10 mg (10mg/ml) triamcinolone acetonide
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cross sectional area
Tidsramme: 12 weeks
|
The CSA of the median nerve was measured at 2 levels: at the carpal tunnel inlet (CSA-I; immediately prior to the proximal margin of the flexor retinaculum) and in the mid-carpal tunnel (CSA-M; at the level of the pisiform bone and scaphoid tubercle)
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
flattening ratio
Tidsramme: 2, 6, 12 weeks
|
The flattening ratio was measured only at the mid-tunnel (FR-M).
FR was calculated by dividing the horizontal diameter of the nerve by the vertical diameter.
|
2, 6, 12 weeks
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BQ)
Tidsramme: 2, 6, 12 weeks
|
The BQ was interviewed-administered to assess the severity of symptoms and functional status.
|
2, 6, 12 weeks
|
Median nerve distal motor latency
Tidsramme: 2, 6, 12 weeks
|
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle.
The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion.
The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode.
Distal motor latencies were measured from the onset of stimulus artifact to the onset of the CMAP
|
2, 6, 12 weeks
|
sensory nerve conduction velocity
Tidsramme: 2, 6, 12 weeks
|
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve.
The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode.
Distal sensory latencies were measured from the onset of the stimulus artifact to the onset of the SNAP.
SNCV was calculated dividing the distance of 14 cm by the distal sensory latency.
|
2, 6, 12 weeks
|
compound muscle action potential amplitude (CMAP)
Tidsramme: 2, 6, 12 weeks
|
the CMAPs were obtained via surface electrodes placed on the abductor pollicis brevis muscle.
The active recording electrode was placed on the muscle belly, and the reference electrode was placed on the tendon insertion.
The median nerve was stimulated 8 cm proximal to the active recording electrode.
The amplitude of CMAP were measured from baseline to negative peak.
|
2, 6, 12 weeks
|
sensory nerve action potential amplitudes.
Tidsramme: 2, 6, 12 weeks
|
SNAPs were obtained using an antidromic method and recorded by surface electrodes placed at the proximal and distal interphalangeal joints of the index finger for the median nerve and the same joints of the little finger for the ulnar nerve.
The median nerves were stimulated at the wrist at a distance of 14 cm from the wrist to the active electrode.
The amplitude of SNAP were measured from baseline to negative peak.
|
2, 6, 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jia chi Wang, Taipei Veteran General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Syndrom
- Karpaltunellsyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre studie-ID-numre
- 2016-07-006A; 2012-05-021A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
Kliniske studier på steroid injection
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaAvsluttetAktuelle kortikosteroidbehandlede dermatologiske pasienter | Intra-okulært trykkStorbritannia
-
Services Hospital, LahoreArmed Forces Institute of Urology, RawalpindiFullført
-
Sun Yat-sen UniversityZhongshan People's Hospital, Guangdong, China; Fifth Affiliated Hospital...RekrutteringStrålingsindusert mukosittKina
-
Beijing Tongren HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; China-Japan Union Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeBihulebetennelse | Nesepolypper | PasienterKina
-
Peking Union Medical College HospitalFullførtCovid-19 | ARDS: Akutt respiratorisk distress syndromKina
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon