- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134625
Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection in Kidney Transplantation
2022년 5월 19일 업데이트: Seoul National University Hospital
Identification of Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection of Patients With Kidney Transplantation
The development of acute rejection can only be considered in cases with increasing serum creatinine in patients with kidney transplantation.
However, the serum creatinine itself is not specific but also accurate for detection of acute rejection.
So The specific biomarker is required for acute rejection of kidney transplant.
In this study, the investigators will enroll 200 consecutive kidney transplant patients in Seoul National University Hospital and follow up.
Serial collection of urine and serum will be done.
Acute rejection specific urine metabolite will be found by LC MS/MS.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jongwon Ha, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-2072-2991
- 이메일: jwhamd@snu.ac.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Jongwon Ha, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-2072-2991
- 이메일: jwhamd@snu.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Study population includes low or moderate risk kidney transplantation.
They should have triple immunosuppression.
설명
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant patients in Seoul National University Hospital
- Patients with triple maintenance immunosuppression including Tacrolimus, mycophenolate and steroid
Exclusion Criteria:
- History of other organ transplantation
- ABOi and/or crossmatch(+) transplantation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
biomarker for acute rejection in kidney transplantation
기간: 1 year
|
urine metabolite which is specific for kidney transplant rejection
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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