- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03134625
Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection in Kidney Transplantation
19 maggio 2022 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Identification of Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection of Patients With Kidney Transplantation
The development of acute rejection can only be considered in cases with increasing serum creatinine in patients with kidney transplantation.
However, the serum creatinine itself is not specific but also accurate for detection of acute rejection.
So The specific biomarker is required for acute rejection of kidney transplant.
In this study, the investigators will enroll 200 consecutive kidney transplant patients in Seoul National University Hospital and follow up.
Serial collection of urine and serum will be done.
Acute rejection specific urine metabolite will be found by LC MS/MS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jongwon Ha, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2-2072-2991
- Email: jwhamd@snu.ac.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Jongwon Ha, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2-2072-2991
- Email: jwhamd@snu.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study population includes low or moderate risk kidney transplantation.
They should have triple immunosuppression.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant patients in Seoul National University Hospital
- Patients with triple maintenance immunosuppression including Tacrolimus, mycophenolate and steroid
Exclusion Criteria:
- History of other organ transplantation
- ABOi and/or crossmatch(+) transplantation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
biomarker for acute rejection in kidney transplantation
Lasso di tempo: 1 year
|
urine metabolite which is specific for kidney transplant rejection
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1606-069-771
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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