Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection in Kidney Transplantation
19. května 2022 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Identification of Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection of Patients With Kidney Transplantation
The development of acute rejection can only be considered in cases with increasing serum creatinine in patients with kidney transplantation.
However, the serum creatinine itself is not specific but also accurate for detection of acute rejection.
So The specific biomarker is required for acute rejection of kidney transplant.
In this study, the investigators will enroll 200 consecutive kidney transplant patients in Seoul National University Hospital and follow up.
Serial collection of urine and serum will be done.
Acute rejection specific urine metabolite will be found by LC MS/MS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jongwon Ha, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-2072-2991
- E-mail: jwhamd@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jongwon Ha, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-2072-2991
- E-mail: jwhamd@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Study population includes low or moderate risk kidney transplantation.
They should have triple immunosuppression.
Popis
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant patients in Seoul National University Hospital
- Patients with triple maintenance immunosuppression including Tacrolimus, mycophenolate and steroid
Exclusion Criteria:
- History of other organ transplantation
- ABOi and/or crossmatch(+) transplantation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biomarker for acute rejection in kidney transplantation
Časové okno: 1 year
|
urine metabolite which is specific for kidney transplant rejection
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1606-069-771
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .