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Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection in Kidney Transplantation

19. Mai 2022 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Identification of Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection of Patients With Kidney Transplantation

The development of acute rejection can only be considered in cases with increasing serum creatinine in patients with kidney transplantation. However, the serum creatinine itself is not specific but also accurate for detection of acute rejection. So The specific biomarker is required for acute rejection of kidney transplant. In this study, the investigators will enroll 200 consecutive kidney transplant patients in Seoul National University Hospital and follow up. Serial collection of urine and serum will be done. Acute rejection specific urine metabolite will be found by LC MS/MS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jongwon Ha, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-2991
  • E-Mail: jwhamd@snu.ac.kr

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Study population includes low or moderate risk kidney transplantation. They should have triple immunosuppression.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Kidney transplant patients in Seoul National University Hospital
  • Patients with triple maintenance immunosuppression including Tacrolimus, mycophenolate and steroid

Exclusion Criteria:

  • History of other organ transplantation
  • ABOi and/or crossmatch(+) transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
biomarker for acute rejection in kidney transplantation
Zeitfenster: 1 year
urine metabolite which is specific for kidney transplant rejection
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1606-069-771

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