- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03134625
Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection in Kidney Transplantation
19 мая 2022 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Identification of Metabolite Biomarkers Related to Acute Rejection of Patients With Kidney Transplantation
The development of acute rejection can only be considered in cases with increasing serum creatinine in patients with kidney transplantation.
However, the serum creatinine itself is not specific but also accurate for detection of acute rejection.
So The specific biomarker is required for acute rejection of kidney transplant.
In this study, the investigators will enroll 200 consecutive kidney transplant patients in Seoul National University Hospital and follow up.
Serial collection of urine and serum will be done.
Acute rejection specific urine metabolite will be found by LC MS/MS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jongwon Ha, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2-2072-2991
- Электронная почта: jwhamd@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Jongwon Ha, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2-2072-2991
- Электронная почта: jwhamd@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Study population includes low or moderate risk kidney transplantation.
They should have triple immunosuppression.
Описание
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant patients in Seoul National University Hospital
- Patients with triple maintenance immunosuppression including Tacrolimus, mycophenolate and steroid
Exclusion Criteria:
- History of other organ transplantation
- ABOi and/or crossmatch(+) transplantation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
biomarker for acute rejection in kidney transplantation
Временное ограничение: 1 year
|
urine metabolite which is specific for kidney transplant rejection
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1606-069-771
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .