Study to Verify the Feasibility of Collecting a Broad Variety of Individual Health Data
Observe Pilot, a Prospective Study to Verify the Feasibility of Collecting a Broad Variety of Individual Health Data
The purpose of the OBSERVE PILOT is to verify the feasibility of collecting individual health data which is obtained through blood samples, continuous monitoring devices, medical imaging, a questionnaire, and a blood pressure monitor.
Feasibility of collecting individual health data within the OBSERVE PILOT is described as the ease of gathering a broad variety of data by assessing: (1) the willingness of the subjects to participate in the study, (2) the logistics corresponding with the variety, and (3) the regulatory aspects of gathering a broad variety of data.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2018
- General Practice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- The subject is able and willing to provide written informed consent prior to research specific data collection.
- The subject must be older than 18 years old.
Exclusion Criteria:
- The subject should not suffer from glaucoma.
- The subject should not be allergic to eye drops.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The number of subjects willing to join the study
기간: Through study completion, an average of 6 months
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The number of subjects invited compared to the number of patients willing to join
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Through study completion, an average of 6 months
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The number of health data types that were measured
기간: Through study completion, an average of 6 months
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The number of health data types that were measured compared to the number of health data types anticipated
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Through study completion, an average of 6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Verheye, MD, PhD, Director at Hilbert Paradox
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OBS_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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