- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03135678
Study to Verify the Feasibility of Collecting a Broad Variety of Individual Health Data
Observe Pilot, a Prospective Study to Verify the Feasibility of Collecting a Broad Variety of Individual Health Data
The purpose of the OBSERVE PILOT is to verify the feasibility of collecting individual health data which is obtained through blood samples, continuous monitoring devices, medical imaging, a questionnaire, and a blood pressure monitor.
Feasibility of collecting individual health data within the OBSERVE PILOT is described as the ease of gathering a broad variety of data by assessing: (1) the willingness of the subjects to participate in the study, (2) the logistics corresponding with the variety, and (3) the regulatory aspects of gathering a broad variety of data.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antwerp, Belgio, 2018
- General Practice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The subject is able and willing to provide written informed consent prior to research specific data collection.
- The subject must be older than 18 years old.
Exclusion Criteria:
- The subject should not suffer from glaucoma.
- The subject should not be allergic to eye drops.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The number of subjects willing to join the study
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
|
The number of subjects invited compared to the number of patients willing to join
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Through study completion, an average of 6 months
|
The number of health data types that were measured
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
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The number of health data types that were measured compared to the number of health data types anticipated
|
Through study completion, an average of 6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Verheye, MD, PhD, Director at Hilbert Paradox
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBS_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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