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Study to Verify the Feasibility of Collecting a Broad Variety of Individual Health Data

29 de maio de 2017 atualizado por: Hilbert Paradox NV

Observe Pilot, a Prospective Study to Verify the Feasibility of Collecting a Broad Variety of Individual Health Data

The purpose of the OBSERVE PILOT is to verify the feasibility of collecting individual health data which is obtained through blood samples, continuous monitoring devices, medical imaging, a questionnaire, and a blood pressure monitor.

Feasibility of collecting individual health data within the OBSERVE PILOT is described as the ease of gathering a broad variety of data by assessing: (1) the willingness of the subjects to participate in the study, (2) the logistics corresponding with the variety, and (3) the regulatory aspects of gathering a broad variety of data.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antwerp, Bélgica, 2018
        • General Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The population is a healthy population.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The subject is able and willing to provide written informed consent prior to research specific data collection.
  • The subject must be older than 18 years old.

Exclusion Criteria:

  • The subject should not suffer from glaucoma.
  • The subject should not be allergic to eye drops.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The number of subjects willing to join the study
Prazo: Through study completion, an average of 6 months
The number of subjects invited compared to the number of patients willing to join
Through study completion, an average of 6 months
The number of health data types that were measured
Prazo: Through study completion, an average of 6 months
The number of health data types that were measured compared to the number of health data types anticipated
Through study completion, an average of 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Verheye, MD, PhD, Director at Hilbert Paradox

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OBS_001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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