- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03135678
Study to Verify the Feasibility of Collecting a Broad Variety of Individual Health Data
Observe Pilot, a Prospective Study to Verify the Feasibility of Collecting a Broad Variety of Individual Health Data
The purpose of the OBSERVE PILOT is to verify the feasibility of collecting individual health data which is obtained through blood samples, continuous monitoring devices, medical imaging, a questionnaire, and a blood pressure monitor.
Feasibility of collecting individual health data within the OBSERVE PILOT is described as the ease of gathering a broad variety of data by assessing: (1) the willingness of the subjects to participate in the study, (2) the logistics corresponding with the variety, and (3) the regulatory aspects of gathering a broad variety of data.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antwerp, Belgien, 2018
- General Practice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The subject is able and willing to provide written informed consent prior to research specific data collection.
- The subject must be older than 18 years old.
Exclusion Criteria:
- The subject should not suffer from glaucoma.
- The subject should not be allergic to eye drops.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The number of subjects willing to join the study
Zeitfenster: Through study completion, an average of 6 months
|
The number of subjects invited compared to the number of patients willing to join
|
Through study completion, an average of 6 months
|
The number of health data types that were measured
Zeitfenster: Through study completion, an average of 6 months
|
The number of health data types that were measured compared to the number of health data types anticipated
|
Through study completion, an average of 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Verheye, MD, PhD, Director at Hilbert Paradox
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OBS_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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