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Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery

2017년 5월 30일 업데이트: Thomas Jefferson University

Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery: Prospective Randomized Trial on the Effects of Pre-Operative Counseling

This is a randomized controlled study that will involve fellowship-trained board certified orthopaedic surgeons in four different subspecialties (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery) within our practice group. Consenting patients will be randomized to the treatment group (receiving preoperative counseling) or to the control group (no preoperative counseling). The control limb will provide us with information regarding average opioid consumption following common outpatient orthopedic procedures, and the study limb will allow us to evaluate the effect of the pre-operative opioid counseling.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Over the past two decades in the United States, the opioid epidemic has escalated at a startling rate and prescription opioids are a large contributor to this problem. Studies show that there is an excessive amount of opioids being prescribed for orthopedic procedures. An accurate understanding of opioid consumption following common outpatient orthopedic surgery is imperative in order to treat pain appropriately relative to the surgery being performed without leading to excess narcotic prescribing.

The purpose of the study is threefold: to better understand typical opioid consumption following common outpatient orthopedic surgeries, to generate prescribing guidelines to optimize opioid prescribing, and to understand the effect of pre-operative opioid counseling on opioid consumption following these procedures.

This is a prospective randomized controlled study that will involve eight fellowship-trained board certified orthopaedic surgeons in four different subspecialties (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery). Consenting patients will be randomized to the treatment group (receiving preoperative counseling) or to the control group (no preoperative counseling). The control limb will provide us with information regarding average opioid consumption following common outpatient orthopedic procedures, and the study limb will allow us to evaluate the effect of the pre-operative counseling.

Basic demographic and surgical data will be collected. Primary outcomes will be assessed at the post-operative visit. These include the total number of opioid pills consumed, average daily pain scores, and adverse effects. Secondary outcomes include the number of days the medication was used, medication refill requests, and patient satisfaction.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients indicated to undergo outpatient orthopedic surgery in one of the four areas included in the study (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery).
  • Age eligibility is > 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Inpatient procedures.
  • Pediatric patients (age < 18 years).
  • Known allergy to narcotic medication.
  • Pregnant female patients.
  • Non-English speaking patients
  • History of chronic pain and/or narcotic use preoperatively.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Opioid counseling group
Counseling provided to patients prior to surgery regarding opioid usage, side effect, long term effect and risks of opioids.
Patients will be randomized to receive counseling regarding opioid medication and post operative pain control.
간섭 없음: No Counseling
No preoperative counseling will be provided to this group. Standard medication information will be provided only.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Post operative opioid consumption
기간: 3 months
The primary outcome measure will be post operative opioid consumption.
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Asif Ilyas, Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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