Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery
Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery: Prospective Randomized Trial on the Effects of Pre-Operative Counseling
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Over the past two decades in the United States, the opioid epidemic has escalated at a startling rate and prescription opioids are a large contributor to this problem. Studies show that there is an excessive amount of opioids being prescribed for orthopedic procedures. An accurate understanding of opioid consumption following common outpatient orthopedic surgery is imperative in order to treat pain appropriately relative to the surgery being performed without leading to excess narcotic prescribing.
The purpose of the study is threefold: to better understand typical opioid consumption following common outpatient orthopedic surgeries, to generate prescribing guidelines to optimize opioid prescribing, and to understand the effect of pre-operative opioid counseling on opioid consumption following these procedures.
This is a prospective randomized controlled study that will involve eight fellowship-trained board certified orthopaedic surgeons in four different subspecialties (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery). Consenting patients will be randomized to the treatment group (receiving preoperative counseling) or to the control group (no preoperative counseling). The control limb will provide us with information regarding average opioid consumption following common outpatient orthopedic procedures, and the study limb will allow us to evaluate the effect of the pre-operative counseling.
Basic demographic and surgical data will be collected. Primary outcomes will be assessed at the post-operative visit. These include the total number of opioid pills consumed, average daily pain scores, and adverse effects. Secondary outcomes include the number of days the medication was used, medication refill requests, and patient satisfaction.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients indicated to undergo outpatient orthopedic surgery in one of the four areas included in the study (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery).
- Age eligibility is > 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Inpatient procedures.
- Pediatric patients (age < 18 years).
- Known allergy to narcotic medication.
- Pregnant female patients.
- Non-English speaking patients
- History of chronic pain and/or narcotic use preoperatively.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opioid counseling group
Counseling provided to patients prior to surgery regarding opioid usage, side effect, long term effect and risks of opioids.
|
Patients will be randomized to receive counseling regarding opioid medication and post operative pain control.
|
|
Žádný zásah: No Counseling
No preoperative counseling will be provided to this group.
Standard medication information will be provided only.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post operative opioid consumption
Časové okno: 3 months
|
The primary outcome measure will be post operative opioid consumption.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asif Ilyas, Thomas Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17D.131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .