- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03173131
Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery
Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery: Prospective Randomized Trial on the Effects of Pre-Operative Counseling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Over the past two decades in the United States, the opioid epidemic has escalated at a startling rate and prescription opioids are a large contributor to this problem. Studies show that there is an excessive amount of opioids being prescribed for orthopedic procedures. An accurate understanding of opioid consumption following common outpatient orthopedic surgery is imperative in order to treat pain appropriately relative to the surgery being performed without leading to excess narcotic prescribing.
The purpose of the study is threefold: to better understand typical opioid consumption following common outpatient orthopedic surgeries, to generate prescribing guidelines to optimize opioid prescribing, and to understand the effect of pre-operative opioid counseling on opioid consumption following these procedures.
This is a prospective randomized controlled study that will involve eight fellowship-trained board certified orthopaedic surgeons in four different subspecialties (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery). Consenting patients will be randomized to the treatment group (receiving preoperative counseling) or to the control group (no preoperative counseling). The control limb will provide us with information regarding average opioid consumption following common outpatient orthopedic procedures, and the study limb will allow us to evaluate the effect of the pre-operative counseling.
Basic demographic and surgical data will be collected. Primary outcomes will be assessed at the post-operative visit. These include the total number of opioid pills consumed, average daily pain scores, and adverse effects. Secondary outcomes include the number of days the medication was used, medication refill requests, and patient satisfaction.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients indicated to undergo outpatient orthopedic surgery in one of the four areas included in the study (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery).
- Age eligibility is > 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Inpatient procedures.
- Pediatric patients (age < 18 years).
- Known allergy to narcotic medication.
- Pregnant female patients.
- Non-English speaking patients
- History of chronic pain and/or narcotic use preoperatively.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Opioid counseling group
Counseling provided to patients prior to surgery regarding opioid usage, side effect, long term effect and risks of opioids.
|
Patients will be randomized to receive counseling regarding opioid medication and post operative pain control.
|
|
Inget ingripande: No Counseling
No preoperative counseling will be provided to this group.
Standard medication information will be provided only.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post operative opioid consumption
Tidsram: 3 months
|
The primary outcome measure will be post operative opioid consumption.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asif Ilyas, Thomas Jefferson University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17D.131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pre-operative opioid counseling
-
University Hospital, BordeauxRekrytering
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadHIV-riskbeteenden | Heroininjektion | Retention vid metadonbehandlingIndonesien
-
Duke UniversityAvslutadHiv | Opioidanvändning | Störning av opioidanvändning | RiskreduceringFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBröstcancer | Invasiv bröstcancerFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadSmärta, postoperativt | Ryggradens skador och störningar | NarkotikaanvändningFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Center for...AvslutadHepatit C | Hiv | Opioidanvändningsstörning | Opioidanvändning | RiskreduceringFörenta staterna
-
University of SaskatchewanRekryteringLaparoskopisk kirurgi | Analgesi | Kolorektal kirurgi | Anestesi | Ketamin | Allmän anestesi | Dexmedetomidin | Postoperativ Ileus | Analgetika, Opioid | Lidokain | Opioidfri anestesiKanada
-
University of SaskatchewanAvslutadPatologiska processer | Postoperativa komplikationer | Sömnstörning andning | Anestesi | Ketamin | Allmän anestesi | Dexmedetomidin | Tonsillektomi | Andningsdepression | Analgetika, Opioid | Pulsoximetri | Lidokain | Analgetika | Gabapentin | Narkotika | Obstruktiv sömnapné hos barn | Fysiologiska effekter av drogerKanada