Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery

30 mei 2017 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery: Prospective Randomized Trial on the Effects of Pre-Operative Counseling

This is a randomized controlled study that will involve fellowship-trained board certified orthopaedic surgeons in four different subspecialties (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery) within our practice group. Consenting patients will be randomized to the treatment group (receiving preoperative counseling) or to the control group (no preoperative counseling). The control limb will provide us with information regarding average opioid consumption following common outpatient orthopedic procedures, and the study limb will allow us to evaluate the effect of the pre-operative opioid counseling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Over the past two decades in the United States, the opioid epidemic has escalated at a startling rate and prescription opioids are a large contributor to this problem. Studies show that there is an excessive amount of opioids being prescribed for orthopedic procedures. An accurate understanding of opioid consumption following common outpatient orthopedic surgery is imperative in order to treat pain appropriately relative to the surgery being performed without leading to excess narcotic prescribing.

The purpose of the study is threefold: to better understand typical opioid consumption following common outpatient orthopedic surgeries, to generate prescribing guidelines to optimize opioid prescribing, and to understand the effect of pre-operative opioid counseling on opioid consumption following these procedures.

This is a prospective randomized controlled study that will involve eight fellowship-trained board certified orthopaedic surgeons in four different subspecialties (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery). Consenting patients will be randomized to the treatment group (receiving preoperative counseling) or to the control group (no preoperative counseling). The control limb will provide us with information regarding average opioid consumption following common outpatient orthopedic procedures, and the study limb will allow us to evaluate the effect of the pre-operative counseling.

Basic demographic and surgical data will be collected. Primary outcomes will be assessed at the post-operative visit. These include the total number of opioid pills consumed, average daily pain scores, and adverse effects. Secondary outcomes include the number of days the medication was used, medication refill requests, and patient satisfaction.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients indicated to undergo outpatient orthopedic surgery in one of the four areas included in the study (hand surgery, sports surgery, shoulder and elbow surgery, and foot and ankle surgery).
  • Age eligibility is > 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Inpatient procedures.
  • Pediatric patients (age < 18 years).
  • Known allergy to narcotic medication.
  • Pregnant female patients.
  • Non-English speaking patients
  • History of chronic pain and/or narcotic use preoperatively.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opioid counseling group
Counseling provided to patients prior to surgery regarding opioid usage, side effect, long term effect and risks of opioids.
Patients will be randomized to receive counseling regarding opioid medication and post operative pain control.
Geen tussenkomst: No Counseling
No preoperative counseling will be provided to this group. Standard medication information will be provided only.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post operative opioid consumption
Tijdsspanne: 3 months
The primary outcome measure will be post operative opioid consumption.
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asif Ilyas, Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

3
Abonneren