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- 임상시험 NCT03180814
Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
2017년 12월 29일 업데이트: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Acute Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
Aging causes anatomical and physiological changes in the cardiovascular system and autonomic function with decline in its maximum function.
This study aimed to evaluate the acute effects of whole body vibration on cardiovascular system, autonomic function and heart variability in healthy young and elderly.
The investigators' hypothesis is that whole body vibration has different effects in young and elderly.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질
- Federal University of Pernambuco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Elderly individuals aged between 60 and 80 years
- Young individuals aged between 18 and 30 years
- Able to walk without assistance
- Good understanding to perform the proposed procedures
- Sedentary or low active
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 35Kg/m2
- Systolic blood pressure > 140 mmHg or diastolic blood pressure > 90 mmHg (at rest)
- Difficulty adapting to the whole body vibration
- Smoking
- Neuromuscular or degenerative disorders
- Neurological diseases
- Cardiopulmonary comorbidities
- Cardiac arrhythmias
- Osteoarticular disorders
- Use of hormone replacement therapy
- Use medications or supplements known to affect cardiovascular parameters
- Labyrinthitis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Young Group
Healthy young of both sexes between the ages of 18 and 30 years will perform a whole body vibration session
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A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
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실험적: Elderly Group
Healthy elderly of both sexes between the ages of 60 and 80 years will perform a whole body vibration session
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A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Autonomic Function
기간: Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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Heart rate variability will be assessed from 3-channel holter
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Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sympathetic modulation
기간: Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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Sympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
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Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
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Parasympathetic modulation
기간: Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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Parasympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
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Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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Sympathovagal Balance
기간: Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathovagal Balance will be assessed from 3-channel holter
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Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
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Heart Rate
기간: Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures will be assessed from 3-channel holter
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Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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Blood pressure
기간: Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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Non-invasive measures of brachial blood pressure
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Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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Peripheral oxygen saturation
기간: Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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Non-invasive measures will be assessed from pulse oximeter
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Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
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Adverse effects
기간: Change from Baseline at 20 minutes
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Adverse effects reported by volunteers
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Change from Baseline at 20 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WBV on autonomic function
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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