- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03180814
Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
29 декабря 2017 г. обновлено: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Acute Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
Aging causes anatomical and physiological changes in the cardiovascular system and autonomic function with decline in its maximum function.
This study aimed to evaluate the acute effects of whole body vibration on cardiovascular system, autonomic function and heart variability in healthy young and elderly.
The investigators' hypothesis is that whole body vibration has different effects in young and elderly.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Federal University of Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Elderly individuals aged between 60 and 80 years
- Young individuals aged between 18 and 30 years
- Able to walk without assistance
- Good understanding to perform the proposed procedures
- Sedentary or low active
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 35Kg/m2
- Systolic blood pressure > 140 mmHg or diastolic blood pressure > 90 mmHg (at rest)
- Difficulty adapting to the whole body vibration
- Smoking
- Neuromuscular or degenerative disorders
- Neurological diseases
- Cardiopulmonary comorbidities
- Cardiac arrhythmias
- Osteoarticular disorders
- Use of hormone replacement therapy
- Use medications or supplements known to affect cardiovascular parameters
- Labyrinthitis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Young Group
Healthy young of both sexes between the ages of 18 and 30 years will perform a whole body vibration session
|
A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
|
|
Экспериментальный: Elderly Group
Healthy elderly of both sexes between the ages of 60 and 80 years will perform a whole body vibration session
|
A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Autonomic Function
Временное ограничение: Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Heart rate variability will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sympathetic modulation
Временное ограничение: Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Parasympathetic modulation
Временное ограничение: Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Parasympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Sympathovagal Balance
Временное ограничение: Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathovagal Balance will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Heart Rate
Временное ограничение: Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures of brachial blood pressure
|
Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Peripheral oxygen saturation
Временное ограничение: Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures will be assessed from pulse oximeter
|
Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Adverse effects
Временное ограничение: Change from Baseline at 20 minutes
|
Adverse effects reported by volunteers
|
Change from Baseline at 20 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WBV on autonomic function
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Whole Body Vibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
War Related Illness and Injury Study CenterЗавершенныйСложные проблемы со здоровьемСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenРекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая кардиомиопатия | Неишемическая кардиомиопатияБельгия
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Рекрутинг
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
Joslin Diabetes CenterРекрутинг
-
Aarhus University HospitalAalborg Psychiatric HospitalЕще не набираютПсихиатрическое расстройство | Расстройства пищевого поведения | Неудовлетворенность телом | Симптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаДания
-
Florida State UniversityЗавершенныйРасстройство пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalАктивный, не рекрутирующий