- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03180814
Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
29 dicembre 2017 aggiornato da: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Acute Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
Aging causes anatomical and physiological changes in the cardiovascular system and autonomic function with decline in its maximum function.
This study aimed to evaluate the acute effects of whole body vibration on cardiovascular system, autonomic function and heart variability in healthy young and elderly.
The investigators' hypothesis is that whole body vibration has different effects in young and elderly.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile
- Federal University of Pernambuco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elderly individuals aged between 60 and 80 years
- Young individuals aged between 18 and 30 years
- Able to walk without assistance
- Good understanding to perform the proposed procedures
- Sedentary or low active
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 35Kg/m2
- Systolic blood pressure > 140 mmHg or diastolic blood pressure > 90 mmHg (at rest)
- Difficulty adapting to the whole body vibration
- Smoking
- Neuromuscular or degenerative disorders
- Neurological diseases
- Cardiopulmonary comorbidities
- Cardiac arrhythmias
- Osteoarticular disorders
- Use of hormone replacement therapy
- Use medications or supplements known to affect cardiovascular parameters
- Labyrinthitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Young Group
Healthy young of both sexes between the ages of 18 and 30 years will perform a whole body vibration session
|
A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
|
|
Sperimentale: Elderly Group
Healthy elderly of both sexes between the ages of 60 and 80 years will perform a whole body vibration session
|
A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autonomic Function
Lasso di tempo: Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Heart rate variability will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sympathetic modulation
Lasso di tempo: Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Parasympathetic modulation
Lasso di tempo: Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Parasympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Sympathovagal Balance
Lasso di tempo: Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathovagal Balance will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Heart Rate
Lasso di tempo: Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures of brachial blood pressure
|
Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Peripheral oxygen saturation
Lasso di tempo: Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures will be assessed from pulse oximeter
|
Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Adverse effects
Lasso di tempo: Change from Baseline at 20 minutes
|
Adverse effects reported by volunteers
|
Change from Baseline at 20 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WBV on autonomic function
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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