- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03180814
Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
29. desember 2017 oppdatert av: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Acute Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
Aging causes anatomical and physiological changes in the cardiovascular system and autonomic function with decline in its maximum function.
This study aimed to evaluate the acute effects of whole body vibration on cardiovascular system, autonomic function and heart variability in healthy young and elderly.
The investigators' hypothesis is that whole body vibration has different effects in young and elderly.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Elderly individuals aged between 60 and 80 years
- Young individuals aged between 18 and 30 years
- Able to walk without assistance
- Good understanding to perform the proposed procedures
- Sedentary or low active
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 35Kg/m2
- Systolic blood pressure > 140 mmHg or diastolic blood pressure > 90 mmHg (at rest)
- Difficulty adapting to the whole body vibration
- Smoking
- Neuromuscular or degenerative disorders
- Neurological diseases
- Cardiopulmonary comorbidities
- Cardiac arrhythmias
- Osteoarticular disorders
- Use of hormone replacement therapy
- Use medications or supplements known to affect cardiovascular parameters
- Labyrinthitis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Young Group
Healthy young of both sexes between the ages of 18 and 30 years will perform a whole body vibration session
|
A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
|
Eksperimentell: Elderly Group
Healthy elderly of both sexes between the ages of 60 and 80 years will perform a whole body vibration session
|
A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autonomic Function
Tidsramme: Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Heart rate variability will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sympathetic modulation
Tidsramme: Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Parasympathetic modulation
Tidsramme: Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Parasympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathovagal Balance
Tidsramme: Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathovagal Balance will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Heart Rate
Tidsramme: Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Blood pressure
Tidsramme: Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures of brachial blood pressure
|
Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Peripheral oxygen saturation
Tidsramme: Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures will be assessed from pulse oximeter
|
Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Adverse effects
Tidsramme: Change from Baseline at 20 minutes
|
Adverse effects reported by volunteers
|
Change from Baseline at 20 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WBV on autonomic function
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Whole Body Vibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsFullførtLokalbedøvelse påført med sonoforeseForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of British ColumbiaFullførtOvervekt | VekttapCanada
-
Istanbul UniversityFullført
-
University of UtahFullførtVold i hjemmet | Intim partnervoldForente stater