- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03180814
Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
29 december 2017 uppdaterad av: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Acute Effects of Whole Body Vibration on Autonomic Function in Healthy Young and Elderly
Aging causes anatomical and physiological changes in the cardiovascular system and autonomic function with decline in its maximum function.
This study aimed to evaluate the acute effects of whole body vibration on cardiovascular system, autonomic function and heart variability in healthy young and elderly.
The investigators' hypothesis is that whole body vibration has different effects in young and elderly.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Elderly individuals aged between 60 and 80 years
- Young individuals aged between 18 and 30 years
- Able to walk without assistance
- Good understanding to perform the proposed procedures
- Sedentary or low active
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) > 35Kg/m2
- Systolic blood pressure > 140 mmHg or diastolic blood pressure > 90 mmHg (at rest)
- Difficulty adapting to the whole body vibration
- Smoking
- Neuromuscular or degenerative disorders
- Neurological diseases
- Cardiopulmonary comorbidities
- Cardiac arrhythmias
- Osteoarticular disorders
- Use of hormone replacement therapy
- Use medications or supplements known to affect cardiovascular parameters
- Labyrinthitis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Young Group
Healthy young of both sexes between the ages of 18 and 30 years will perform a whole body vibration session
|
A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
|
|
Experimentell: Elderly Group
Healthy elderly of both sexes between the ages of 60 and 80 years will perform a whole body vibration session
|
A whole body vibration session will be performed through a vibrating platform with three axes and vibration frequency set at 35 Hz.
The amplitude used will be 04 mm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonomic Function
Tidsram: Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Heart rate variability will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Heart rate variability at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sympathetic modulation
Tidsram: Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Sympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Parasympathetic modulation
Tidsram: Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Parasympathetic modulation will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Parasympathetic modulation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Sympathovagal Balance
Tidsram: Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Sympathovagal Balance will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Sympathovagal balance at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Heart Rate
Tidsram: Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures will be assessed from 3-channel holter
|
Change from Baseline Heart Rate at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Blood pressure
Tidsram: Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures of brachial blood pressure
|
Change from Baseline Blood pressure at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Peripheral oxygen saturation
Tidsram: Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
Non-invasive measures will be assessed from pulse oximeter
|
Change from Baseline Peripheral oxygen saturation at 5, 10, 15, 20 and 35 minutes
|
|
Adverse effects
Tidsram: Change from Baseline at 20 minutes
|
Adverse effects reported by volunteers
|
Change from Baseline at 20 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2017
Första postat (Faktisk)
8 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WBV on autonomic function
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .