- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03190161
Music to Reduce Use of Smoking in Patients With Schizophrenia
2019년 8월 13일 업데이트: NYU Langone Health
The purpose of this study is to explore the impact of self-selected music listening which targets disrupting the reward process maintaining smoking and additionally attenuating the reward processing deficits associated with schizophrenia.
Five participants with schizophrenia/schizoaffective disorder who smoke/nicotine will participate in an individual session of self-selected music listening for a half an hour.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
- smoked at least 10 cigarettes per day for the past month
- score of 4 or more on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence73
- psychiatric stability (e.g., no psychiatric hospitalizations within the last year, no expectation for medication change during study participation, no active suicidal ideation, no symptoms that interfere with ability to participate in study activities)
- the capacity to participate in the informed consent process
Exclusion Criteria:
- being medically unstable (e.g., medical condition that requires frequent medical appointments or hospitalizations and interferes with ability to participate in study activities)
- report active substance abuse or testing positive drug or alcohol use
- taking bupropion, varenicline, nicotine replacement products and/or involved in any other smoking cessation treatment
- participating in any treatment or activity that includes music as a focus
- having a seizure disorder, other neurological illnesses, or a family history of seizures
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Schizophrenia Patients
Clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
Participants will be asked to refrain from smoking from 24 hours before the music listening session as confirmed by breath carbon monoxide level <6 ppm on the day of the session.
They will be contacted by phone or in person at the clinic as a reminder prior.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
기간: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Post Music Session
기간: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
Pleasure Rating Scale (PRS)
기간: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
Pleasure Rating Scale (PRS) Post Music Session
기간: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B)
기간: 1 Day
|
Measures Cravings Pre Music Session
|
1 Day
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B) Post Music Session
기간: 1 Day
|
Measures Cravings Post Music Session
|
1 Day
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
기간: 1 Day
|
Measures Withdrawal Pre Music Session and Post Music Session
|
1 Day
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) Post Music Session
기간: 1 Day
|
Measures Withdrawal Post Music Session
|
1 Day
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Tracy, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-00001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Music session에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록