- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03190161
Music to Reduce Use of Smoking in Patients With Schizophrenia
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
The purpose of this study is to explore the impact of self-selected music listening which targets disrupting the reward process maintaining smoking and additionally attenuating the reward processing deficits associated with schizophrenia.
Five participants with schizophrenia/schizoaffective disorder who smoke/nicotine will participate in an individual session of self-selected music listening for a half an hour.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
- smoked at least 10 cigarettes per day for the past month
- score of 4 or more on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence73
- psychiatric stability (e.g., no psychiatric hospitalizations within the last year, no expectation for medication change during study participation, no active suicidal ideation, no symptoms that interfere with ability to participate in study activities)
- the capacity to participate in the informed consent process
Exclusion Criteria:
- being medically unstable (e.g., medical condition that requires frequent medical appointments or hospitalizations and interferes with ability to participate in study activities)
- report active substance abuse or testing positive drug or alcohol use
- taking bupropion, varenicline, nicotine replacement products and/or involved in any other smoking cessation treatment
- participating in any treatment or activity that includes music as a focus
- having a seizure disorder, other neurological illnesses, or a family history of seizures
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Schizophrenia Patients
Clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
Participants will be asked to refrain from smoking from 24 hours before the music listening session as confirmed by breath carbon monoxide level <6 ppm on the day of the session.
They will be contacted by phone or in person at the clinic as a reminder prior.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Ramy czasowe: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Post Music Session
Ramy czasowe: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
|
Pleasure Rating Scale (PRS)
Ramy czasowe: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
|
Pleasure Rating Scale (PRS) Post Music Session
Ramy czasowe: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B)
Ramy czasowe: 1 Day
|
Measures Cravings Pre Music Session
|
1 Day
|
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B) Post Music Session
Ramy czasowe: 1 Day
|
Measures Cravings Post Music Session
|
1 Day
|
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Ramy czasowe: 1 Day
|
Measures Withdrawal Pre Music Session and Post Music Session
|
1 Day
|
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) Post Music Session
Ramy czasowe: 1 Day
|
Measures Withdrawal Post Music Session
|
1 Day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Tracy, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-00001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Music session
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny