- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03190161
Music to Reduce Use of Smoking in Patients With Schizophrenia
13 августа 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
The purpose of this study is to explore the impact of self-selected music listening which targets disrupting the reward process maintaining smoking and additionally attenuating the reward processing deficits associated with schizophrenia.
Five participants with schizophrenia/schizoaffective disorder who smoke/nicotine will participate in an individual session of self-selected music listening for a half an hour.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
- smoked at least 10 cigarettes per day for the past month
- score of 4 or more on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence73
- psychiatric stability (e.g., no psychiatric hospitalizations within the last year, no expectation for medication change during study participation, no active suicidal ideation, no symptoms that interfere with ability to participate in study activities)
- the capacity to participate in the informed consent process
Exclusion Criteria:
- being medically unstable (e.g., medical condition that requires frequent medical appointments or hospitalizations and interferes with ability to participate in study activities)
- report active substance abuse or testing positive drug or alcohol use
- taking bupropion, varenicline, nicotine replacement products and/or involved in any other smoking cessation treatment
- participating in any treatment or activity that includes music as a focus
- having a seizure disorder, other neurological illnesses, or a family history of seizures
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Schizophrenia Patients
Clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
Participants will be asked to refrain from smoking from 24 hours before the music listening session as confirmed by breath carbon monoxide level <6 ppm on the day of the session.
They will be contacted by phone or in person at the clinic as a reminder prior.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Временное ограничение: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Post Music Session
Временное ограничение: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
|
Pleasure Rating Scale (PRS)
Временное ограничение: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
|
Pleasure Rating Scale (PRS) Post Music Session
Временное ограничение: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B)
Временное ограничение: 1 Day
|
Measures Cravings Pre Music Session
|
1 Day
|
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B) Post Music Session
Временное ограничение: 1 Day
|
Measures Cravings Post Music Session
|
1 Day
|
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Временное ограничение: 1 Day
|
Measures Withdrawal Pre Music Session and Post Music Session
|
1 Day
|
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) Post Music Session
Временное ограничение: 1 Day
|
Measures Withdrawal Post Music Session
|
1 Day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Tracy, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования Music session
-
Yesmine AmaraUniversity of SfaxРекрутингБеспокойство | Контроль над болью | Гематологические новообразования | ПроцедурыТунис
-
eXRt Intelligent HealthcareBelfast Health and Social Care TrustЕще не набирают
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Восприятие боли | Герметик для фиссур | Стоматологические процедуры | Пациенты детской стоматологииТурция (Туркие)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... и другие соавторыРекрутингРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)Италия, Австрия, Норвегия, Испания, Израиль, Польша, Палестинские территории, Швейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ПрекращеноЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты