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Music to Reduce Use of Smoking in Patients With Schizophrenia

13. August 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
The purpose of this study is to explore the impact of self-selected music listening which targets disrupting the reward process maintaining smoking and additionally attenuating the reward processing deficits associated with schizophrenia. Five participants with schizophrenia/schizoaffective disorder who smoke/nicotine will participate in an individual session of self-selected music listening for a half an hour.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
  • smoked at least 10 cigarettes per day for the past month
  • score of 4 or more on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence73
  • psychiatric stability (e.g., no psychiatric hospitalizations within the last year, no expectation for medication change during study participation, no active suicidal ideation, no symptoms that interfere with ability to participate in study activities)
  • the capacity to participate in the informed consent process

Exclusion Criteria:

  • being medically unstable (e.g., medical condition that requires frequent medical appointments or hospitalizations and interferes with ability to participate in study activities)
  • report active substance abuse or testing positive drug or alcohol use
  • taking bupropion, varenicline, nicotine replacement products and/or involved in any other smoking cessation treatment
  • participating in any treatment or activity that includes music as a focus
  • having a seizure disorder, other neurological illnesses, or a family history of seizures

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schizophrenia Patients
Clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
Verhalten: Music session
Participants will be asked to refrain from smoking from 24 hours before the music listening session as confirmed by breath carbon monoxide level <6 ppm on the day of the session. They will be contacted by phone or in person at the clinic as a reminder prior.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Zeitfenster: 1 Day
Measures Pleasure Pre Music Session
1 Day
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Post Music Session
Zeitfenster: 1 Day
Measures Pleasure Post Music Session
1 Day
Pleasure Rating Scale (PRS)
Zeitfenster: 1 Day
Measures Pleasure Pre Music Session
1 Day
Pleasure Rating Scale (PRS) Post Music Session
Zeitfenster: 1 Day
Measures Pleasure Post Music Session
1 Day
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B)
Zeitfenster: 1 Day
Measures Cravings Pre Music Session
1 Day
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B) Post Music Session
Zeitfenster: 1 Day
Measures Cravings Post Music Session
1 Day
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Zeitfenster: 1 Day
Measures Withdrawal Pre Music Session and Post Music Session
1 Day
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) Post Music Session
Zeitfenster: 1 Day
Measures Withdrawal Post Music Session
1 Day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Tracy, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-00001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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