- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03190161
Music to Reduce Use of Smoking in Patients With Schizophrenia
13. august 2019 opdateret af: NYU Langone Health
The purpose of this study is to explore the impact of self-selected music listening which targets disrupting the reward process maintaining smoking and additionally attenuating the reward processing deficits associated with schizophrenia.
Five participants with schizophrenia/schizoaffective disorder who smoke/nicotine will participate in an individual session of self-selected music listening for a half an hour.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
- smoked at least 10 cigarettes per day for the past month
- score of 4 or more on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence73
- psychiatric stability (e.g., no psychiatric hospitalizations within the last year, no expectation for medication change during study participation, no active suicidal ideation, no symptoms that interfere with ability to participate in study activities)
- the capacity to participate in the informed consent process
Exclusion Criteria:
- being medically unstable (e.g., medical condition that requires frequent medical appointments or hospitalizations and interferes with ability to participate in study activities)
- report active substance abuse or testing positive drug or alcohol use
- taking bupropion, varenicline, nicotine replacement products and/or involved in any other smoking cessation treatment
- participating in any treatment or activity that includes music as a focus
- having a seizure disorder, other neurological illnesses, or a family history of seizures
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Schizophrenia Patients
Clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
Participants will be asked to refrain from smoking from 24 hours before the music listening session as confirmed by breath carbon monoxide level <6 ppm on the day of the session.
They will be contacted by phone or in person at the clinic as a reminder prior.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Post Music Session
Tidsramme: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
Pleasure Rating Scale (PRS)
Tidsramme: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
Pleasure Rating Scale (PRS) Post Music Session
Tidsramme: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B)
Tidsramme: 1 Day
|
Measures Cravings Pre Music Session
|
1 Day
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B) Post Music Session
Tidsramme: 1 Day
|
Measures Cravings Post Music Session
|
1 Day
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Tidsramme: 1 Day
|
Measures Withdrawal Pre Music Session and Post Music Session
|
1 Day
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) Post Music Session
Tidsramme: 1 Day
|
Measures Withdrawal Post Music Session
|
1 Day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Tracy, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
17. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-00001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Music session
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | MusikterapiFrankrig
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet