- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03190161
Music to Reduce Use of Smoking in Patients With Schizophrenia
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
The purpose of this study is to explore the impact of self-selected music listening which targets disrupting the reward process maintaining smoking and additionally attenuating the reward processing deficits associated with schizophrenia.
Five participants with schizophrenia/schizoaffective disorder who smoke/nicotine will participate in an individual session of self-selected music listening for a half an hour.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
- smoked at least 10 cigarettes per day for the past month
- score of 4 or more on the Fagerstrom Test for Nicotine Dependence73
- psychiatric stability (e.g., no psychiatric hospitalizations within the last year, no expectation for medication change during study participation, no active suicidal ideation, no symptoms that interfere with ability to participate in study activities)
- the capacity to participate in the informed consent process
Exclusion Criteria:
- being medically unstable (e.g., medical condition that requires frequent medical appointments or hospitalizations and interferes with ability to participate in study activities)
- report active substance abuse or testing positive drug or alcohol use
- taking bupropion, varenicline, nicotine replacement products and/or involved in any other smoking cessation treatment
- participating in any treatment or activity that includes music as a focus
- having a seizure disorder, other neurological illnesses, or a family history of seizures
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Schizophrenia Patients
Clinician verification diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Disorder
|
Participants will be asked to refrain from smoking from 24 hours before the music listening session as confirmed by breath carbon monoxide level <6 ppm on the day of the session.
They will be contacted by phone or in person at the clinic as a reminder prior.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Aikaikkuna: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Post Music Session
Aikaikkuna: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
Pleasure Rating Scale (PRS)
Aikaikkuna: 1 Day
|
Measures Pleasure Pre Music Session
|
1 Day
|
Pleasure Rating Scale (PRS) Post Music Session
Aikaikkuna: 1 Day
|
Measures Pleasure Post Music Session
|
1 Day
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B)
Aikaikkuna: 1 Day
|
Measures Cravings Pre Music Session
|
1 Day
|
Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B) Post Music Session
Aikaikkuna: 1 Day
|
Measures Cravings Post Music Session
|
1 Day
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Aikaikkuna: 1 Day
|
Measures Withdrawal Pre Music Session and Post Music Session
|
1 Day
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) Post Music Session
Aikaikkuna: 1 Day
|
Measures Withdrawal Post Music Session
|
1 Day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Tracy, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Music session
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat