Therapeutic Effects of Arch Support Insoles on Children
2017년 6월 22일 업데이트: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Physical Function and Balance of Arch Support Insoles on Children
Using double blind, randomized controlled design to study the short-term therapeutic effects of customized arch support insoles on children
연구 개요
상세 설명
A total of 45 children were enrolled. The children were randomized into two groups, including the study group (insoles group) and the control group (without insoles group).
All participants in the insoles group were evaluated at baseline, that was before the customized arch-support insoles were prescribed. All the evaluations, including functional performance, physical function, and quality of life, were re-evaluated up to 12 weeks after the insoles wearing in the study group (insoles group).
The control group were evaluated at baseline and up to 12 weeks.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- children with age 3 to 10 can walk independently for 15 meters can follow up for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- age less than 3 years or older than 10 years children with developmental delays children with pathological flat feet
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: study group: MEI BIN insoles
Study group: participants in the study group were prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.
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wearing insoles for 12 weeks
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간섭 없음: control group: without MEI BIN insoles
Control group: participants in the control group were not prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change of baseline of level walking time to 12 weeks
기간: baseline and up to 12 weeks
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time of level walking
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baseline and up to 12 weeks
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change of baseline of stairs climbing time to 12 weeks
기간: baseline and up to 12 weeks
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time of stairs climbing
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baseline and up to 12 weeks
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change of baseline of up and go time to 12 weeks
기간: baseline and up to 12 weeks
|
time of up and go
|
baseline and up to 12 weeks
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change of baseline of chair raising time to 12 weeks
기간: baseline and up to 12 week
|
time of chair raising
|
baseline and up to 12 week
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change of baseline balance (scores) to 12 weeks
기간: baseline and up to 12 weeks
|
Berg balance test
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baseline and up to 12 weeks
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change of baseline functional performance(scores) to 12 weeks
기간: baseline and up to 12 weeks
|
Pediatric Outcome Data Collection instrument
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baseline and up to 12 weeks
|
|
change of baseline quality of life (scores) to 12 weeks
기간: baseline and up to 12 weeks
|
Child Health Questionnaire-Parent form
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baseline and up to 12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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